[發明專利]一種帕立骨化醇膠囊劑

在審

• 申請號: 202010428480.7
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN111544418A
• 公開（公告）日: 2020-08-18
• 發明（設計）人: 臧云龍;孫桂玉;陳陽生;劉曉霞;王明剛;王清亭;方東兵;耿立朵;呂義強
• 申請（專利權）人: 正大制藥（青島）有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/592;A61K47/32;A61K47/44;A61K47/38;A61P5/20
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1.一種帕立骨化醇緩釋膠囊，由帕立骨化醇緩釋微丸填裝在膠囊殼中而成，所述帕立骨化醇緩釋微丸由空白丸芯、包裹在空白丸芯外的含藥層和包裹在含藥層外的包衣層組成，其特征在于按重量百分比計，空白丸芯為30-50%，含藥層為30-50%，包衣層為15-25%。

2.按照權利要求1所述的帕立骨化醇緩釋膠囊，其特征在于所述含藥層包括帕立骨化醇、填充劑、抗氧劑和粘合劑，按占緩釋微丸總重量百分比計，帕立骨化醇為0.000025%，填充劑為20-30%，抗氧劑為0.01-0.05%，粘合劑為3-10%；所述包衣層包括緩釋材料、增塑劑、致孔劑和抗粘劑，按占緩釋微丸總重量百分比計，增塑劑為3-10%，抗粘劑為1-5%，余量為剩余成分；其中，緩釋材料與致孔劑的重量比為4-6：1。

3.按照權利要求2所述的帕立骨化醇緩釋膠囊，其特征在于緩釋材料與致孔劑的重量比為5：1。

4.按照權利要求2所述的帕立骨化醇緩釋膠囊，其特征在于：所述空白丸芯由蔗糖制成；所述填充劑為微晶纖維素；所述抗氧劑為叔丁基對羥基茴香醚；所述粘合劑為聚維酮；所述緩釋材料為巴西棕櫚蠟；所述增塑劑為甘油三醋酸酯；所述致孔劑為羥甲基纖維素；所述抗粘劑為硬脂酸鎂。