[發明專利]唾液葡萄糖檢測試紙及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010426719.7
• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111595839A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發明（設計）人: 戴慶;竇倩;胡德波
• 申請（專利權）人: 中科康磁醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 北京市英智偉誠知識產權代理事務所(普通合伙) 11521
• 代理人: 劉丹妮;姚望舒

1.一種唾液葡萄糖檢測試紙，其特征在于，所述唾液葡萄糖檢測試紙包括酶層和顯色層，所述酶層包括葡萄糖氧化酶、辣根過氧化物酶和維生素C氧化酶；

優選地，所述酶層中葡萄糖氧化酶、辣根過氧化物酶和維生素C氧化酶的酶活力單位配比為：50～200：50～200：1～10，優選為50～150：100～200：1～5，最優選為100:150:2；和/或

優選地，所述10mL酶液中葡萄糖氧化酶含量為500～1500U，進一步優選為800～1200U，最優選為1000U；辣根過氧化物酶含量為1000～2000U，優選為1200～1800U，最優選為1500U；維生素C氧化酶含量為10～50U，優選為10～30U，最優選為20U。

2.根據權利要求1所述的唾液葡萄糖檢測試紙，其特征在于，所述顯色層包括2，4，6-三溴-3-羥基苯甲酸和4-氨基安替比林。

3.根據權利要求1或2所述的唾液葡萄糖檢測試紙，其特征在于，所述試紙的酶層中還包括酶激活劑、液體擴散控制劑和/或酶穩定劑；

優選地，所述酶激活劑選自以下一種或多種：檸檬醛、谷胱甘肽、乙二胺四乙酸；優選為檸檬醛；和/或

優選地，所述液體擴散控制劑選自以下一種或多種：聚乙二醇200、聚乙二醇600、聚乙烯醇；優選為聚乙二醇200；和/或

優選地，所述酶穩定劑為牛血清白蛋白。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的唾液葡萄糖檢測試紙的制備方法，其特征在于，所述方法包括通過在酶液和顯色液中分別浸泡烘干而制備所述試紙的酶層和顯色層；

優選地，所述浸泡烘干包括以下步驟：將濾紙置于所述酶液或顯色液中浸泡后，將濾紙冷藏烘干；

更優選地，所述濾紙的浸泡時間為1～10小時，優選為2～6小時，最優選為5小時；所述冷藏溫度為-10～-30℃，優選為-15～-25℃，最優選為-20℃；所述冷藏時間為6～24小時，優選為6～18小時，最優選為12小時；所述烘干溫度為20～35℃，優選為25～35℃，最優選為30℃；和/或所述烘干時間為10～60分鐘，優選為20～50分鐘，最優選為30分鐘。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述酶液中，葡萄糖氧化酶的濃度為50～200U/mL，優選為50～150U/mL，最優選為100U/mL；

所述辣根過氧化物酶的濃度為50～200U/mL，優選為100～200U/mL，最優選為150U/mL；和/或

所述維生素C氧化酶的濃度為1～10U/mL，優選為1～5U/mL，最優選為2U/mL。

6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，所述顯色液中，2，4，6-三溴-3-羥基苯甲酸的濃度為1～20mg/mL優選為1～10mg/mL最優選為5mg/mL；和/或

4-氨基安替比林的濃度為10～50mg/mL優選為10～30mg/mL最優選為20mg/mL。

7.根據權利要求4至6中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述酶液中還包括：

酶激活劑，所述酶激活劑的濃度為0.5～2mg/mL優選為1～1.5mg/mL最優選為1.22mg/mL；

液體擴散控制劑，所述液體擴散控制劑的添加量為10μL～500μL/mL優選為50～200μL/mL最優選為100μL/mL；和/或

酶穩定劑，所述酶穩定劑的濃度為5～20mg/mL優選為8～12mg/mL最優選為10mg/mL。

8.一種唾液葡萄糖檢測裝置，其特征在于，所述液葡萄糖檢測裝置包括根據權利要求1至3中任一項所述的唾液葡萄糖檢測試紙或按照權利要求4至7中任一項所述的制備方法而制得的唾液葡萄糖檢測試紙。