[發(fā)明專利]復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010421624.6
• 申請(qǐng)日: 2020-05-18
• 公開（公告）號(hào): CN113679681A
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王昌庫;朱波;倪清云;胡秀娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K47/02;A61K47/32;A61K31/4184;A61K31/4985;A61P33/10;A61P33/00
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 張麗

1.一種復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑，其特征在于，以重量份計(jì)，包括：芬苯達(dá)唑125.0～500份、吡喹酮12.5～50份、填充劑30～120份、崩解劑10～95份、粘合劑5～30份、潤(rùn)滑劑1～16份。

2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑，其特征在于，以重量份計(jì)，包括：芬苯達(dá)唑125份、吡喹酮12.5份、填充劑30份、崩解劑10份、粘合劑5份、潤(rùn)滑劑1份。

3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑，其特征在于，以重量份計(jì)，包括：芬苯達(dá)唑500份、吡喹酮50份、填充劑120份、崩解劑95份、粘合劑30份、潤(rùn)滑劑4份。

4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑，其特征在于，所述填充劑包括碳酸鈣、硫酸鈣和無水磷酸氫鈣中的一種或多種；所述崩解劑包括低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮和二氧化硅中的一種或多種；所述粘合劑包括聚維酮k30；所述潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂。

5.如權(quán)利要求4所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑，其特征在于，所述填充劑為無水磷酸氫鈣；所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮。

6.一種如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑的制備方法，其特征在于，包括：

將粘合劑溶于溶劑中，得到粘合劑溶液；

將包括芬苯達(dá)唑、吡喹酮、填充劑、崩解劑在內(nèi)的原料混合均勻，得到第一混合料；

將所述第一混合料與所述粘合劑溶液混合均勻，得到第二混合料；

將所述第二混合料制備成顆粒，并對(duì)所述顆粒進(jìn)行干燥處理；

將干燥后的所述顆粒與潤(rùn)滑劑混合，得到待壓顆粒；

將所述待壓顆粒壓片，得到復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑。

7.如權(quán)利要求6所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑的制備方法，其特征在于，所述粘合劑溶液中的溶劑為水或乙醇水溶液。

8.如權(quán)利要求6所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑的制備方法，其特征在于，所述粘合劑溶液中粘合劑的質(zhì)量百分比為5％～10％。

9.如權(quán)利要求6所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑的制備方法，其特征在于，對(duì)所述顆粒進(jìn)行干燥處理包括：將顆粒置于干燥機(jī)中60～65℃溫度條件下，每隔20-40分鐘翻動(dòng)一次，干燥至顆粒含水量為1wt％～3wt％。

10.如權(quán)利要求6所述的復(fù)方芬苯達(dá)唑片劑的制備方法，其特征在于，還包括：在將所述第二混合料制備成顆粒之后設(shè)置第一過篩步驟，在對(duì)所述顆粒進(jìn)行干燥處理之后設(shè)置第二過篩步驟；

可選的，所述第一過篩步驟與所述第二過篩步驟均采用18目篩網(wǎng)。