[發明專利]新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物及制備方法

在審

• 申請號: 202010421170.2
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111529507A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 陳海霞
• 申請（專利權）人: 陳海霞
• 主分類號: A61K9/51
• 分類號: A61K9/51;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/22;A61K33/243;A61K31/704;A61K47/61;A61P35/00
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 尹均利

本發明提供新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物及制備方法，涉及醫學治療技術領域。該新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物，所述醫藥組合物由順鉑化合物、載體材料、阿霉素、嵌段共聚物、甘露醇、香菇菌多糖與維生素C組成，其中醫藥組合物的重量份如下：順鉑化合物15?25份、載體材料40?50份、阿霉素30?40份、嵌段共聚物120?200份、甘露醇1?2份、香菇菌多糖1?3份、維生素C2?4份。本發明，通過制備的順鉑化合物，讓順鉑水溶液性能穩定，在水中不易發生逐級水合與水解反應，并且，通過減少對順鉑劑量上的使用，在一定程度上進一步減少了對人體器官的副作用，順鉑水溶液的毒性表現明顯減弱，患者不易出現多種不良現象。

技術領域

本發明涉及醫學治療技術領域，具體為新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物及制備方法。

背景技術

順鉑是中心以二價鉑同兩個氯原子和兩個氨分子結合的重金屬絡合物，類似于雙功能烷化劑，可抑制DNA的復制過程。DDP細胞最敏感，高濃度時抑制RNA及蛋白質合成。本品對乏氧細胞作用，進入人體后可擴散通過帶電的細胞膜。目前認為，DDP主要作用部位在DNA的嘌呤和嘧啶堿基。作用與用途:本品屬細胞周期非特異性藥物，具有細胞毒性，可抑制癌細胞的DNA復制過程，并損傷其細胞膜上結構，有較強的廣譜抗癌作用。臨床用于卵巢癌、前列腺癌、睪丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、惡性淋巴瘤、頭頸部鱗癌、甲狀腺癌及成骨肉瘤等多種實體腫瘤均能顯示療效。

目前，在運用較大劑量(80-120mg/m2)順鉑時，必須同時進行水化和利尿，所謂水化療法即水化、利快活與增加尿中氯量，以降低腎臟毒性的一種治療方法，一般在大劑量DDP給藥前先給生理鹽水或葡萄糖溶解1000ml加氯釋后滴注，DDP用生理鹽水200ml稀釋后滴注，但是，現有的順鉑水溶液不穩定，在水中會發生逐級水合與水解反應，并且，雖然現有的順鉑水溶液在一定程度上減少了對人器官的副作用，但順鉑水溶液的毒性仍表現明顯，患者易出現多種不良現象。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的不足，本發明提供了新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物及制備方法，解決了現有技術中存在的缺陷與不足。

(二)技術方案

為實現以上目的，本發明通過以下技術方案予以實現：新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物，所述醫藥組合物由順鉑化合物、載體材料、阿霉素、嵌段共聚物、甘露醇、香菇菌多糖與維生素C組成，其中醫藥組合物的重量份如下：順鉑化合物15-25份、載體材料40-50份、阿霉素30-40份、嵌段共聚物120-200份、甘露醇1-2份、香菇菌多糖1-3份、維生素C2-4份。

優選的，所述載體材料可為丁二酸修飾的葡聚糖或者膽固醇疏水改性葡聚糖中的一種，也可為丁二酸修飾的葡聚糖與膽固醇疏水改性葡聚糖按照任意比例組成。

優選的，所述醫藥組合物包括以下重量份的原料：順鉑化合物15份、載體材料40份、阿霉素30份、嵌段共聚物120份、甘露醇1份、香菇菌多糖1份、維生素C2份。

優選的，所述醫藥組合物包括以下重量份的原料：順鉑化合物20份、載體材料45份、阿霉素35份、嵌段共聚物160份、甘露醇1.5份、香菇菌多糖2份、維生素C3份。

優選的，所述醫藥組合物包括以下重量份的原料：順鉑化合物25份、載體材料50份、阿霉素40份、嵌段共聚物200份、甘露醇2份、香菇菌多糖3份、維生素C4份。

新型順鉑納米的生物降解新型醫藥組合物的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

S1、制備順鉑化合物，包括以下具體步驟：

1)準備適量順鉑懸浮與水中，然后往水中加入適量的硝酸銀溶液，充分攪拌后，分離出氯化銀沉淀；