[發(fā)明專利]一種利用核磁共振成像監(jiān)測胃酸pH值的膠囊及其制備方法

有效

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• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111631686B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳卓;徐逸婷;夏昕;蔡芯琪;楊艷霞;董倩
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南大學
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/055
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

1.一種利用核磁共振成像監(jiān)測胃酸pH值的膠囊，其特征在于，所述膠囊包括膠囊殼(1)和置于膠囊殼(1)內(nèi)的藥物，所述藥物為血清白蛋白-錳離子溶液，所述血清白蛋白-錳離子溶液中血清白蛋白為人血清白蛋白，錳離子為Mn(II)，所述錳離子來源于水溶性錳鹽；

所述錳離子選自氯化錳；人血清白蛋白濃度在0.2～2.0mM，錳離子最低濃度為0.05mM；所述膠囊殼包括：通過螺紋連接的囊帽(11)和囊體(12)，所述囊體(12)設(shè)有藥物容納腔(121)，所述膠囊殼以瓊脂糖凝膠為原材料制成。

2.一種膠囊殼的制備方法，所述膠囊殼包括：通過螺紋連接的囊帽(11)和囊體(12)，所述囊體(12)設(shè)有藥物容納腔(121)，所述膠囊殼以瓊脂糖凝膠為原材料制成，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

1)配制凝膠溶液，將凝膠溶液加熱至澄清透明；

2)將步驟1)中的凝膠溶液灌注至模具的囊體型腔，將囊體型芯插入囊體型腔中，和/或，

將步驟1)中的凝膠溶液灌注至模具的囊帽型腔；

所述模具包括第一模板(2)、第二模板(3)和第三模板(4)，所述第一模板(2)設(shè)有互不連接的囊帽型腔前部(21)和囊體型腔前部(22)，第二模板(3)設(shè)有互不連接的囊帽型腔后部(31)和囊體型腔后部(32)，所述第三模板(4)設(shè)有囊體型芯(41)，所述第一模板(2)、第二模板(3)和第三模板(4)拼合后，所述囊帽型腔前部(21)和囊帽型腔后部(31)圍合形成囊帽型腔(6)，所述囊體型腔前部(22)和囊體型腔后部(32)圍合形成囊體型腔(5)，所述囊體型芯(41)設(shè)于囊體型腔(5)內(nèi)；

3)靜置至凝膠成型，從模具中取下凝膠，即得膠囊殼。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，還包括以下特征中的一項或幾項：

①步驟1)中的凝膠溶液質(zhì)量百分濃度為1～5％；

②步驟1)中，凝膠加熱至澄清透明無氣泡；

③步驟3)中，灌膠完畢后，在4～25℃環(huán)境下靜置。

4.權(quán)利要求1所述的膠囊的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

1)向膠囊殼的藥物容納腔中加入藥物；

2)螺紋鎖合囊帽和囊體。

5.權(quán)利要求1所述的膠囊在制備通過核磁共振成像監(jiān)測胃酸pH值藥物中的用途。