[發明專利]一種復合型人工韌帶及其制作方法

有效

• 申請號: 202010414907.8
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111544654B
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發明（設計）人: 李軍;程飚;潘建鋒;梁文清;付強;劉彥斌;葛恒安;趙斌安;蔡秋晨;薛超;吳鵬;王野舟;陳憶超;張英磊
• 申請（專利權）人: 李軍
• 主分類號: C12N5/0775
• 分類號: C12N5/0775;A61L27/40;A61L27/18;A61L27/22;A61L27/36;A61L27/38;A61L27/46;A61L27/58
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 王偉珍

本發明屬于于醫用材料技術領域，提供了一種復合型人工韌帶及其制作方法，選用PET紗線作為內層，將PCL溶液紡到內層上得到PCL層，然后將明膠溶液紡到PCL層上得到明膠外層形成具有三層結構的單根紡絲，再按照骨隧道紡絲、關節腔紡絲及骨隧道紡絲的順序，織成由依次連接的第一骨隧道部分、關節腔部分及第二骨隧道部分組成的三維針織支架，將三維針織支架卷起來得到復合型人工韌帶。隨著生物可降解材質的降解，周圍組織附著在移植物上，韌帶自身組織會爬升和長入到移植物上，不可降解材質則提供永久的機械強度支持，因此該制備方法簡單，得到的復合型人工韌帶能夠促進人工韌帶與骨隧道的融合，具有良好的力學性能、生物相容性及很好的臨床應用前景。

技術領域

本發明屬于于醫用材料技術領域，具體涉及一種復合型人工韌帶及其制作方法。

背景技術

韌帶是骨與骨之相互連接的結締組織索狀物，與彈性纖維緊密并行，它附著于骨骼的可活動部分，但限制其活動范圍以免損傷，從而能保持關節的穩定性。生活中，普通人的韌帶損傷常見于踝關節、膝關節、掌關節、指關節，韌帶斷裂一般是因為在劇烈活動中，急速做出超出關節活動范圍的動作，導致相關韌帶被動牽拉而引起撕裂或完全斷裂。

韌帶嚴重損傷后不能自愈，移植重建是目前治療的主要手段，臨床上用于韌帶重建最常用的材料主要有自體韌帶、異體韌帶和人工韌帶3大類。自體韌帶移植物主要來自于患者自身的髕骨腱、腘繩肌腱(HT)、股薄肌肌腱和股四頭肌腱等。異體韌帶移植物是供體提供的可供使用的移植物肌腱。但不論是自體組織還是異體組織，術后都有一個再塑形的過程，因此術后很長一段時間內(半年到一年)不能參加十分劇烈活動。人工韌帶移植物是為避免上述自體和同種異體移植物的缺點而開發的人造移植物，能避免自體韌帶移植物取腱時對病患的二次傷害和由于取腱對患者本身運動功能的損傷，又可以避免同種異體移植物交叉感染和供體不足的風險。更重要的是人工韌帶移植物可以讓患者在較短的時間內恢復正常的運動和生活，對于運動員、希望恢復運動能力的老年患者和要求盡快恢復并享受良好生活質量的患者尤其適用。目前臨床應用較多且較為成熟的人工韌帶是法國的LARS人工韌帶，是一種用合成的PET聚酯材質制作而成的人工韌帶。但LARS韌帶最大的缺點在于其原材質不可生物降解，不利于人體自身組織的長入，植入后無法重新塑形，無法被宿主重新進行組織韌帶化。從長遠來看，LARS韌帶更多起到機械強度支持的作用。對于醫生和患者來說，更需要一種既能提供良好的強度支持，又能使患者自身組織長入到韌帶移植物中，促進移植物重新塑形的一種韌帶。

發明內容

本發明是為了解決上述問題而進行的，目的在于提供一種由可降解材料與不可降解材料復合的復合型人工韌帶及其制備方法。

本發明提供了一種復合型人工韌帶，具有這樣的特征，包括：依次連接的第一骨隧道部分、關節腔部分以及第二骨隧道部分，其中，第一骨隧道部分與第二骨隧道部分均由骨隧道紡絲編織形成圓棒狀，關節腔部分由關節腔紡絲編織形成圓棒狀，骨隧道紡絲及關節腔紡絲均包括由PET紗線組成的芯層、包裹在芯層上的聚己內酯層以及包裹在聚己內酯層上的明膠外層，骨隧道紡絲的聚己內酯層中均勻分布有納米羥基磷灰石，明膠外層中均勻分布有外泌體。

在本發明提供的復合型人工韌帶中，還可以具有這樣的特征：其中，關節腔紡絲的聚己內酯層中無納米羥基磷灰石。

在本發明提供的復合型人工韌帶中，還可以具有這樣的特征：其中，關節腔紡絲的結構與骨隧道紡絲的結構相同。

在本發明提供的復合型人工韌帶中，還可以具有這樣的特征：其中，芯層的縱剖面呈圓形，直徑為200μm～260μm，聚己內酯層的厚度為80μm～150μm，明膠外層的厚度為80μm～150μm。

在本發明提供的復合型人工韌帶中，還可以具有這樣的特征：其中，外泌體為脂肪干細胞外泌體或者誘導多能干細胞外泌體。

在本發明提供的復合型人工韌帶中，還可以具有這樣的特征：其中，納米羥基磷灰石與聚己內酯的比值為20μg/g～100μg/g，納米羥基磷灰石的粒徑為20nm～70nm。