[發明專利]一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010411774.9
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111617033A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 袁朗;孫華偉
• 申請（專利權）人: 江蘇省農業科學院
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/06;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/10;A61K39/02;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 蕪湖眾匯知識產權代理事務所(普通合伙) 34128
• 代理人: 曹宏筠

本發明公開了一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，包含以下各成分的重量百分比原料：注射用水85%～90%、角鯊烯1%～3%、殼聚糖1%～3%、聚己內酯1%～2%、聚乙二醇1%～2%、乳化劑1%～3%、人參皂苷2%～3%。本發明配制疫苗工藝簡單，不需要大型乳化設備，可以大大減少污染機率和生產上的成本；該水性稀釋劑配制的疫苗免疫保護周期較長而且抗體水平較其他稀釋劑配制的疫苗高；該稀釋劑組合物配制的疫苗免疫后產生的特異性抗體較快而且高，并且可以同時誘導體液免疫和細胞免疫。

技術領域

本發明涉及蕁麻疹治療技術領域，更具體為一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑及其制備方法。

背景技術

豬支原體肺炎，俗稱豬氣喘病，是由豬肺炎支原體引起的一種豬的慢性呼吸道傳染性疾病，主要癥狀為咳嗽和氣喘。該病主要引起豬的飼料轉化率下降和生長受阻，發病率高、死亡率低。豬支原體肺炎在世界范圍內廣泛流行，給現代養豬業造成重大經濟損失。豬支原體肺炎是一種頑固性慢性傳染病，藥物治療效果不夠理想，停藥后容易復發，該病一旦在豬場流行,就很難根除。因此，預防、控制和凈化豬支原體肺炎須采取早期診斷、及時隔離、抗生素治療或淘汰病豬、疫苗預防、全進全出、嚴格消毒等綜合性措施，其中疫苗預防在控制豬支原體肺炎中起著關鍵性的作用。

當前我國獸用疫苗主要以油佐劑為主，即以非離子表面活性劑作為劑型穩定劑和抗原在高剪切力作用下制備油包水劑型疫苗。該疫苗的黏度大，注射困難，副反應大，且難于吸收，易對動物胴體品質造成不良影響。近年來，國內外也成功制備出水包油包水疫苗和水包油疫苗。這些佐劑主要是通過不同的表面活性劑和適當的比例制備而成。但是由于這些佐劑不太穩定而且價格昂貴，使得國內疫苗廠家難以推廣使用。采用去離子水或生理鹽水或PBS緩沖液對疫苗進行稀釋后為動物接種，往往導致免疫效果不理想或者免疫失敗。

發明內容

本發明的目的在于提供一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑及其制備方法，解決了背景技術中所提出的問題，滿足實際使用需求。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，包含以下各成分的重量百分比原料：注射用水85%～90%、角鯊烯1%～ 3%、殼聚糖1%～3%、聚己內酯1%～2%、聚乙二醇1%～2%、乳化劑1%～3%、人參皂苷2%～3%。

作為本發明的一種優選實施方式，包含以下各成分的重量百分比原料：注射用水88%、角鯊烯2%、殼聚糖3%、聚己內酯1%、聚乙二醇2%、乳化劑2%、人參皂苷2%。

作為本發明的一種優選實施方式，所述注射用水選用去離子水、蒸餾水、生理鹽水中的一種或多種的組合。

作為本發明的一種優選實施方式，所述乳化劑為蓖麻油聚氧乙烯醚EL60、蓖麻油聚氧乙烯醚EL80、羊毛脂中的一種或多種的組合。

作為本發明的一種優選實施方式，所述豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑的制備方法包括如下步驟：

S1：將殼聚糖、角鯊烯、聚乙二醇、及部分注射用水依次放入到帶有攪拌機構的反應器內，采用攪拌棒將其簡單混合后，關閉反應器的倉門并密閉；

S2：通過反應器內的攪拌機構對S1中的混合液進行充分攪拌，其轉速為3000rpm～5000rpm，時間為5～10min；

S3：在攪拌進行的同時，對反應器內部進行加壓和加熱，在6min內將反應器內溫度升至60℃，開啟單缸注射泵充二氧化碳至實驗所需壓力5MPa，溫壓達到設定數值后保持5min后持續卸壓，在5min后降至正常壓力，得到混合初液；

S4：將反應器打開，在S3中得到的混合初液中添加聚己內酯、聚乙二醇、乳化劑、人參皂苷，并充分攪拌，2000rpm～3000rpm，時間為3～5min，在攪拌的同時持續地剩余的注射用水添加入混合液中；