[發明專利]一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010411774.9
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111617033A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 袁朗;孫華偉
• 申請（專利權）人: 江蘇省農業科學院
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/06;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/10;A61K39/02;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 蕪湖眾匯知識產權代理事務所(普通合伙) 34128
• 代理人: 曹宏筠

1.一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，其特征在于：包含以下各成分的重量百分比原料：注射用水85%～90%、角鯊烯1%～ 3%、殼聚糖1%～3%、聚己內酯1%～2%、聚乙二醇1%～2%、乳化劑1%～3%、人參皂苷2%～3%。

2.根據權利要求1所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，其特征在于：包含以下各成分的重量百分比原料：注射用水88%、角鯊烯2%、殼聚糖3%、聚己內酯1%、聚乙二醇2%、乳化劑2%、人參皂苷2%。

3.根據權利要求1所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，其特征在于：所述注射用水選用去離子水、蒸餾水、生理鹽水中的一種或多種的組合。

4.根據權利要求1所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑，其特征在于：所述乳化劑為蓖麻油聚氧乙烯醚EL60、蓖麻油聚氧乙烯醚EL80、羊毛脂中的一種或多種的組合。

5.根據權利要求1-4所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑制備方法，其特征在于：所述豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑的制備方法包括如下步驟：

S1：將殼聚糖、角鯊烯、聚乙二醇、及部分注射用水依次放入到帶有攪拌機構的反應器內，采用攪拌棒將其簡單混合后，關閉反應器的倉門并密閉；

S2：通過反應器內的攪拌機構對S1中的混合液進行充分攪拌，其轉速為3000rpm～5000rpm，時間為5～10min；

S3：在攪拌進行的同時，對反應器內部進行加壓和加熱，在6min內將反應器內溫度升至60℃，開啟單缸注射泵充二氧化碳至實驗所需壓力5MPa，溫壓達到設定數值后保持5min后持續卸壓，在5min后降至正常壓力，得到混合初液；

S4：將反應器打開，在S3中得到的混合初液中添加聚己內酯、聚乙二醇、乳化劑、人參皂苷，并充分攪拌，2000rpm～3000rpm，時間為3～5min，在攪拌的同時持續地剩余的注射用水添加入混合液中；

S5：將S4中得到的混合液取出，采用 0.33μm 的濾器來對混合液進行過濾除菌，得到稀釋劑，并將其灌裝密封保存。

6.根據權利要求5所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑制備方法，其特征在于：S1中的注射用水分量為制備用水的60%，S4中添加的剩余注射用水為制備用水的40%。

7.根據權利要求5所述一種豬支原體肺炎滅活疫苗稀釋劑制備方法，其特征在于：稀釋劑灌裝后置于–15～–40°C凍存2個月或2～8°C保存3日內使用。