[發明專利]人工淚液及其制備方法

有效

• 申請號: 202010407800.0
• 申請日: 2020-05-14
• 公開（公告）號: CN111467349B
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 邵萌;耿鳳;王靜;郭學平
• 申請（專利權）人: 華熙生物科技股份有限公司;山東華熙海御生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K31/505
• 分類號: A61K31/505;A61K31/728;A61K9/127;A61P27/04
• 代理公司: 北京唐頌永信知識產權代理有限公司 11755
• 代理人: 劉偉

1.一種人工淚液，其特征在于，包含質量百分比為2.5％～4％的四氫嘧啶、高分子透明質酸、寡聚透明質酸、磷脂和其他眼部營養物質，其中所述高分子量透明質酸的質量百分比為0.01％～0.5％，所述寡聚透明質酸的質量百分比為0.1％～2％，所述高分子透明質酸的分子量為1000k～3000kDa，所述寡聚透明質酸的分子量為1k～50kDa。

2.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，其中，所述人工淚液中所述高分子量透明質酸的質量百分比為0.05％～0.3％，所述寡聚透明質酸的質量百分比為0.2％～0.5％。

3.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，其中，所述高分子透明質酸的分子量為1500k～2000kDa，所述寡聚透明質酸的分子量為3k～8kDa。

4.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液中所述磷脂為大豆磷脂。

5.根據權利要求4所述的人工淚液，其特征在于，所述大豆磷脂的質量百分比為0.8％～1％。

6.根據權利要求5所述的人工淚液，其特征在于，所述大豆磷脂的質量百分比為0.9％。

7.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液中所述其他眼部營養物質為維生素A、維生素E、維生素B、牛磺酸、脂肪酸、花青素、葉黃素、β-胡蘿卜素、鋅元素、硒元素中的一種或兩種以上。

8.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液中所述其他眼部營養物質為維生素A。

9.根據權利要求7所述的人工淚液，其特征在于，所述其他眼部營養物質的質量百分比為0.01％～0.1％。

10.根據權利要求9所述的人工淚液，其特征在于，所述其他眼部營養物質的質量百分比為0.03％～0.07％。

11.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液為滴眼劑或噴霧劑。

12.根據權利要求11所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液為滴眼劑。

13.根據權利要求1所述的人工淚液，其特征在于，所述人工淚液用于緩解眼睛疲勞，治療或預防干眼癥。

14.一種人工淚液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將四氫嘧啶、寡聚透明質酸溶解在水中，調節pH為6.5～7.5，過濾得到溶液A；

將其他眼部營養物質、磷脂溶解到氯仿或無水乙醇中，過濾得到溶液B；

將溶液B置于薄膜蒸發器上，減壓除去有機溶劑得到脂質膜；

將溶液A倒入所述脂質膜，破碎得納米脂質體；

將高分子量透明質酸溶解到水中，得到透明質酸溶液；

將所述納米脂質體加至所述透明質酸溶液中，得到透明質酸包裹的納米脂質體，并調節pH為6.5～7.5，過濾除菌；

其中所述溶液A中所述寡聚透明質酸的質量百分比為0.15％～3.5％，所述四氫嘧啶的質量百分比為4％～7％；

所述透明質酸溶液中所述高分子量透明質酸的質量百分比為0.01％～1.5％；

所述寡聚透明質酸的分子量為1k～50kDa，所述高分子透明質酸的分子量為1000k～3000kDa。

15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述溶液A中所述寡聚透明質酸的質量百分比為0.3％～1％。

16.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述寡聚透明質酸的分子量為3k～8kDa。