[發明專利]一種治療糖尿病足的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010401245.0
• 申請日: 2020-05-13
• 公開（公告）號: CN111358883A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 郭方;陳峻崧;劉毅
• 申請（專利權）人: 江蘇美德愈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/12;A61K47/10;A61P3/10;A61P17/02;A61K31/045;A61K33/28;A61K33/38;A61K35/36
• 代理公司: 長春市吉利專利事務所(普通合伙) 22206
• 代理人: 李曉莉

本發明提出了一種治療糖尿病足的藥物組合物，包括以下原料按重量制備而成：納米銀5?10g、黃芪10?15g、龍血竭5?10g、阿膠1?5g、冰片1?3g。本發明中的5種中藥和成分組合應用，具有協同增效功能，該外用藥物能顯著的改善創面血液循環，排膿和生肌效果顯著，有效率達到99％，有效降低截肢風險，提高糖尿病患者的生存質量。

技術領域

本發明涉及中藥制備技術領域，具體涉及一種治療糖尿病足的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病足是糖尿病慢性病變過程中發病率、致殘率及致死率高的一種嚴重并發癥，給患者帶來生理上和精神上的痛苦，降低了患者的生活質量。糖尿病足的患病率為糖尿病患者的15％-20％，隨著糖尿病發病率的逐漸上升以及糖尿病患者生存年限的增加，糖尿病足的總體發病率呈上升趨勢。因此，對于這種多發的糖尿病的并發癥糖尿病足的早期預防及治療具有極其重要的意義。

針對糖尿病足患者的具體情況，目前西醫方面治療糖尿病足主要采用控制血糖，改善血液循環，改善周圍神經病變，使用抗生素抗感染治療，臨床手術治療方法等。化學藥還沒有專門針對糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對癥治療，同時常用的化學藥物有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，而長期用藥對身體會產生不良的影響。

中醫認為糖尿病足的核心病因是氣虛、陽衰、寒凝所致。因此疾病初期才普遍存在麻、涼、痛表現，氣虛不能帥血，陽衰不能溫煦，寒凝則血液瘀滯不行；久之則肢端壞死而成脫疽。針對這一核心病機，治療要辨別患者的體質、脈相、氣血、津液和生活習慣，以補氣溫陽通脈為主。氣盛則帥血有力，陽盛則溫煦肢體，寒散則血脈得通。

目前，傳統中醫、中藥在防治糖尿病足方面具有獨特的療效優勢。與西醫相比中醫藥治療具有歷史悠久、方法較多、療效可靠、無創傷和痛苦、毒副作用少、患者易接受等優勢，尤其在外用藥上其優勢更加明顯。中醫外治法具有操作簡單、取材容易、費用低廉等優點，并有許多豐富的劑型可供選擇，可據瘡面的情況靈活選用。但是愈合速度、治療效果方面仍然不盡人意，尤其是在患者血糖難以得到滿意控制的情況下。另外，各種配方均需要辯證，需要明確患者的陰陽虛實寒熱癥型，給藥物的廣泛應用帶來了局限性。

發明內容

本發明的目的在于提出一種治療糖尿病足的藥物組合物及其制備方法，它可以解決現有技術中瘡面愈合速度、治療效果方面仍然不盡人意，需要明確患者的陰陽虛實寒熱癥型進行藥物篩選的問題。

本發明的技術方案是這樣實現的：

本發明提供一種治療糖尿病足的藥物組合物，包括納米銀、黃芪、龍血竭、阿膠、冰片。

作為本發明的進一步改進，所述納米銀可以替換為硫化汞。

作為本發明的進一步改進，包括以下原料按重量制備而成：納米銀5-10g、黃芪10-15g、龍血竭5-10g、阿膠1-5g、冰片1-3g。

作為本發明的進一步改進，包括以下原料按重量制備而成：硫化汞2-5g、黃芪10-15g、龍血竭5-10g、阿膠1-5g、冰片1-3g。

作為本發明的進一步改進，還包括透皮吸收促進劑。

作為本發明的進一步改進，所述透皮吸收促進劑選自乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸異丙酯、壬代環戊雙醚、N-三甲基殼聚糖、油酸樹狀大分子、6-氨基己酸衍生物、薄荷醇、桉葉、冰片、月桂氮酮中的一種或幾種混合。

作為本發明的進一步改進，其劑型為噴霧劑或霧化藥液。

本發明進一步保護一種上述的治療糖尿病足的藥物組合物制備方法，包括以下步驟：

步驟(1)：將龍血竭、阿膠溶于75-95wt％乙醇中，混合攪拌均勻，加入卡波姆，混合均勻，揮去乙醇和水，得到分散料；