[發(fā)明專利]一種聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010375528.2
• 申請(qǐng)日: 2020-05-07
• 公開（公告）號(hào): CN111505313B
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范文麗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廈門萬渤生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 廈門荔信律和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 35282
• 代理人: 張東明

1.一種聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于，其包括均設(shè)有底板和設(shè)置在底板上的依次連接的樣本墊(6)、結(jié)合墊(4)、反應(yīng)膜(5)和吸水墊(3)的單測(cè)檢測(cè)試紙條和雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)；

所述單測(cè)檢測(cè)試紙條(1)的結(jié)合墊(4)上固定有時(shí)間分辨熒光微球標(biāo)記的定量的肺炎支原體抗體，

所述單測(cè)檢測(cè)試紙條(1)的反應(yīng)膜(5)上設(shè)有第一檢測(cè)線(51)和第一質(zhì)控線(52)，第一檢測(cè)線(51)包被有定量的肺炎支原體抗體，第一質(zhì)控線(52)包被有定量的羊抗鼠IgG抗體；

所述雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)的結(jié)合墊(4)上固定有時(shí)間分辨熒光微球標(biāo)記的定量的鼠抗人IgM單抗和定量的鼠抗人IgG抗體，

所述雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)的反應(yīng)膜(5)上包括有第二檢測(cè)線(53)、第三檢測(cè)線(54)和第二質(zhì)控線(55)，所述第二檢測(cè)線(53)和第三檢測(cè)線(54)均包被有定量的天然MP-Ag；第二質(zhì)控線(55)上包被有定量的羊抗鼠IgG抗體；

其還包括塑料卡殼(7)和加樣裝置(8)，所述加樣裝置(8)包括轉(zhuǎn)動(dòng)連接在塑料卡殼上的支撐桿(81)，所述支撐桿(81)上還轉(zhuǎn)動(dòng)連接有加樣管(82)，所述加樣管(82)管口設(shè)有可開合的管蓋(83)；

所述加樣管(82)設(shè)有容置稀釋液的容腔，所述加樣管(82)上沿其縱向平行設(shè)有一根以上的推桿(821)，所述推桿(821)從加樣管(82)的外側(cè)延伸至容腔的壁面上，并且推桿(821)可向容腔內(nèi)往返活動(dòng)，所述推桿(821)在其延伸端設(shè)有凸起(822)，所述容腔的壁面上設(shè)有與所述凸起(822)相配合卡扣的凹槽(823)。

2.如權(quán)利要求1所述聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于，所述單測(cè)檢測(cè)試紙條和雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)設(shè)置于塑料卡殼(7)內(nèi)，并塑料卡殼(7)在兩條檢測(cè)試紙條的樣本墊(6)處均設(shè)有加樣孔(71)，塑料卡殼(7)在第一檢測(cè)線(51)、第一質(zhì)控線(52)、第二檢測(cè)線(53)、第三檢測(cè)線(54)和第二質(zhì)控線(55)處均設(shè)有透明或設(shè)置有開口。

3.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于：所述推桿(821)的外側(cè)設(shè)有標(biāo)志加樣管(82)管腔內(nèi)容積的刻度。

4.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于：所述單測(cè)檢測(cè)試紙條和雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)設(shè)置為相互獨(dú)立不連接。

5.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于，其還包括連接于樣本墊(6)的加樣板(9)，所述加樣板(9)上設(shè)有加樣凹槽(91)和通道(92)，加樣凹槽(91)上連通有兩個(gè)通道(92)，兩個(gè)通道(92)分部延伸至單測(cè)檢測(cè)試紙條和雙測(cè)檢測(cè)試紙條(2)的樣本墊(6)上。

6.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于：所述時(shí)間分辨熒光微球用稀土元素銪包被的納米微球。

7.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于：所述診斷試劑盒的使用方法包括將樣品先加入到樣本墊(6)處，再加入稀釋液后，靜置觀察反應(yīng)膜(5)上的顯色反應(yīng)。

8.如權(quán)利要求7所述的聯(lián)合診斷支原體肺炎的診斷試劑盒，其特征在于：所述稀釋液為磷酸鹽、Tris、hepes、硼酸、表面活性劑吐溫20、惰性蛋白和氯化鈉中的一種或兩種及其以上組合。