[發明專利]一種含有枸櫞酸莫沙必利的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 202010375279.7 | 申請日： | 2020-05-07 |
| 公開（公告）號： | CN111514111A | 公開（公告）日： | 2020-08-11 |
| 發明（設計）人： | 邵飛;張夢宇;林舒丹;馮巖;康心汕 | 申請（專利權）人： | 福建海西新藥創制有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/5375;A61P1/14 |
| 代理公司： | 天津盛理知識產權代理有限公司 12209 | 代理人： | 趙瑤瑤 |
| 地址： | 350028 福建省福*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 枸櫞酸 莫沙必利 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于，由如下方法制備：將低取代羥丙纖維素分散在水溶性淀粉溶液中，加入枸櫞酸莫沙必利，攪拌使充分分散，得枸櫞酸莫沙必利、低取代羥丙纖維素及水溶性淀粉混懸液；將此混懸液進行噴霧干燥制得含藥顆粒，然后將此含藥顆粒與其他藥學上可接受的輔料混合，壓片。
2.如權利要求1所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其中枸櫞酸莫沙必利與低取代羥丙纖維素的重量比為1:0.5～6。
3.如權利要求2所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，枸櫞酸莫沙必利與低取代羥丙纖維素的重量比優選為1:2～3.5。
4.如權利要求1所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其中所述的枸櫞酸莫沙必利片劑中，枸櫞酸莫沙必利與水溶性淀粉的重量比為1:0.2～3。
5.如權利要求4所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，枸櫞酸莫沙必利與水溶性淀粉的重量比優選為1:0.3～1。
6.如權利要求1-5任一項所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于，所述的其他藥學上可接受的輔料選自填充劑，崩解劑，潤滑劑中的任意一種或其組合。
7.如權利要求1-5任一項所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于，所述的其他藥學上可接受的輔料包含有填充劑優選為乳糖、玉米淀粉，崩解劑優選為交聯羧甲基纖維素鈉，潤滑劑優選為硬脂酸鎂。
8.如權利要求1所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于，所述的枸櫞酸莫沙必利粒徑為D90＜60μm。
9.如權利要求1所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于，由如下方法制備：將低取代羥丙纖維素分散在溫度為40-60℃的水溶性淀粉溶液中，加入枸櫞酸莫沙必利，攪拌10min以上使充分分散，得枸櫞酸莫沙必利、低取代羥丙纖維素及水溶性淀粉混懸液；將此混懸液進行噴霧干燥制得含藥顆粒。
10.如權利要求9所述的枸櫞酸莫沙必利片劑，其特征在于顆粒分布在60-80目篩網的物料重量占比不少于80％。
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