[發明專利]一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡及制備方法

在審

• 申請號: 202010356166.2
• 申請日: 2020-04-29
• 公開（公告）號: CN111474352A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 李文娜;胡飛;邱笑違;董颯英
• 申請（專利權）人: 北京樂普醫療科技有限責任公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 北京中創博騰知識產權代理事務所(普通合伙) 11636
• 代理人: 孫福嶺

一種新型冠狀病毒COVID?2019檢測卡及制備方法，包括附著于檢測試紙的托卡層；位于托卡層上的樣本單元；位于托卡層上的預處理單元；位于托卡層上的標志物單元；位于所示托卡層上的檢測單元；位于托卡層上的回收單元；樣本單元對應于樣本孔；預處理單元對應于預處理孔；檢測單元對應的外殼位置設有中空或透明密封的檢測視窗；紅細胞凝集層具有紅細胞凝集素；內源性干擾物質處理層具有內源性干擾物質結合物；外源性干擾物質處理層具有外源性干擾物質螯合劑；非特異性IgM抗體處理層具有IgM螯合劑；非特異性IgG抗體處理層具有IgG沉淀劑。本發明解決干擾物質對新型冠狀病毒檢測結果造成影響的問題，提高檢測準確性。

技術領域

本發明涉及一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡及制備方法，屬于免疫檢測技術領域。

背景技術

冠狀病毒是具外套膜(envelope)的單股正鏈RNA病毒，可引起感冒、中東呼吸綜合征(MERS)及嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較重大疾病。2019-nCoV由世界衛生組織于2020年1月12日正式命名。2019-nCoV的核心蛋白為N蛋白(Nucleocapsid)，位于病毒內部，其在β屬冠狀病毒之間相對比較保守，常用于冠狀病毒的檢測。新型冠狀病毒COVID-2019的傳播途徑還是呼吸道飛沫傳播和接觸傳播，氣溶膠和糞—口等傳播途徑尚待進一步明確。因此，選擇合適的方式對環境、人體及其它傳染源的新型冠狀病毒檢測具有抑制傳播，控制擴散具有重要意義。

正常的血清中含有大量的IgG，而免疫刺激后產生的特異性抗體相對較少，傳統檢測試紙加入血清樣本后，特異性的抗體會和標記的蛋白結合，當樣本流動到檢測區時，二抗除了捕獲膠體金結合物外，同時也會捕獲樣本中的非特異性抗體，二者具有競爭的關系，非特異性抗體在數量上具有優勢，因此，會對檢測產生干擾。在次基礎上，因內源性干擾物質和外源性干擾物質的存在，對新型冠狀病毒的檢測準確性會產生影響。

發明內容

本發明針對現有技術存在的不足，提供一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡及制備方法，解決上述干擾物質對新型冠狀病毒COVID-2019檢測結果造成影響的問題，提高新型冠狀病毒COVID-2019的檢測準確性。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下：一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，所述檢測卡包括具有支撐作用的外殼，所述外殼具有連通外殼內部的孔洞，所述孔洞包括樣本孔和預處理孔，外殼內部包括：

位于所述外殼內的檢測試紙；附著于所述檢測試紙的托卡層；位于所述托卡層上的樣本單元；位于所述托卡層上的預處理單元；位于所述托卡層上的標志物單元；位于所示托卡層上的檢測單元；位于所述托卡層上的回收單元；

所述樣本單元對應于所述樣本孔；所述預處理單元對應于所述預處理孔；所述檢測單元對應的所述外殼位置設有中空或透明密封的檢測視窗；

所述預處理單元具有紅細胞凝集層、內源性干擾物質處理層、外源性干擾物質處理層、非特異性IgM抗體處理層和非特異性IgG抗體處理層；

所述紅細胞凝集層具有紅細胞凝集素；所述內源性干擾物質處理層具有內源性干擾物質結合物；所述外源性干擾物質處理層具有外源性干擾物質螯合劑；所述非特異性IgM抗體處理層具有IgM螯合劑；所述非特異性IgG抗體處理層具有IgG沉淀劑。

作為新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡的優選方案，互換所述樣本孔和預處理孔的位置，對應互換所述預處理單元和樣本單元的位置，以使所述預處理單元和樣本單元之一位于所述檢測單元的邊緣區域。

作為新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡的優選方案，所述預處理單元、樣本單元、標志物單元、檢測單元和回收單元共同形成樣本反應區。

作為新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡的優選方案，所述預處理單元、樣本單元、標志物單元、檢測單元和回收單元緊密相鄰排布于所述托卡層。