[發明專利]一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡及制備方法

在審

• 申請號: 202010356166.2
• 申請日: 2020-04-29
• 公開（公告）號: CN111474352A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 李文娜;胡飛;邱笑違;董颯英
• 申請（專利權）人: 北京樂普醫療科技有限責任公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 北京中創博騰知識產權代理事務所(普通合伙) 11636
• 代理人: 孫福嶺

1.一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，所述檢測卡包括具有支撐作用的外殼(1)，其特征在于，所述外殼(1)具有連通外殼(1)內部的孔洞(2)，所述孔洞(2)包括樣本孔(3)和預處理孔(4)，外殼(1)內部包括：

位于所述外殼(1)內的檢測試紙(5)；附著于所述檢測試紙(5)的托卡層(6)；位于所述托卡層(6)上的樣本單元(7)；位于所述托卡層(6)上的預處理單元(8)；位于所述托卡層(6)上的標志物單元(9)；位于所示托卡層(6)上的檢測單元(10)；位于所述托卡層(6)上的回收單元(11)；

所述樣本單元(7)對應于所述樣本孔(3)；所述預處理單元(8)對應于所述預處理孔(4)；所述檢測單元(10)對應的所述外殼(1)位置設有中空或透明密封的檢測視窗(12)；

所述預處理單元(8)具有紅細胞凝集層(13)、內源性干擾物質處理層(14)、外源性干擾物質處理層(15)、非特異性IgM抗體處理層(16)和非特異性IgG抗體處理層(17)；

所述紅細胞凝集層(13)具有紅細胞凝集素；所述內源性干擾物質處理層(14)具有內源性干擾物質結合物；所述外源性干擾物質處理層(15)具有外源性干擾物質螯合劑；所述非特異性IgM抗體處理層(16)具有IgM螯合劑；所述非特異性IgG抗體處理層(17)具有IgG沉淀劑。

2.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，互換所述樣本孔(3)和預處理孔(4)的位置，對應互換所述預處理單元(8)和樣本單元(7)的位置，以使所述預處理單元(8)和樣本單元(7)之一位于所述檢測單元(10)的邊緣區域。

3.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述預處理單元(8)、樣本單元(7)、標志物單元(9)、檢測單元(10)和回收單元(11)共同形成樣本反應區。

4.根據權利要求3所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述預處理單元(8)、樣本單元(7)、標志物單元(9)、檢測單元(10)和回收單元(11)緊密相鄰排布于所述托卡層(6)。

5.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述孔洞(2)的位置對應于所述檢測試紙(5)，孔洞(2)的直徑尺寸小于等于檢測試紙(5)的寬度。

6.根據權利要求5所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述檢測試紙(5)的寬度為1～20mm。

7.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述預處理單元(8)具有儲存10～500μL液體的能力；預處理單元(8)具有溶脹性和均勻緩釋性。

8.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述樣本單元(7)具有承載樣本和提供樣本環境的能力。

9.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述標志物單元(9)具有承載標志物的能力；所述標志物采用膠體金、熒光微球、熒光素、量子點和乳膠微球中的一種或多種。

10.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述檢測單元(10)采用NC膜、PVDF膜和尼龍膜中的一種或多種。

11.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒COVID-2019檢測卡，其特征在于，所述回收單元(11)采用具有強吸水能力的濾紙。