[發明專利]含有L-阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物及其應用方法

有效

• 申請號: 202010345103.7
• 申請日: 2020-04-27
• 公開（公告）號: CN111467356B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 林衛軍;石國良;王羽娟;陳旭;蕭舜之;陳建軍
• 申請（專利權）人: 唐傳生物科技（廈門）有限公司
• 主分類號: A61K31/7004
• 分類號: A61K31/7004;A61K31/785;A61P1/10
• 代理公司: 廈門致群財富專利代理事務所(普通合伙) 35224
• 代理人: 鄧貴琴;劉兆慶

本發明提供了含有L?阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物及其應用方法，所述藥物組合物由L?阿拉伯糖和γ?聚谷氨酸組成，其中，L?阿拉伯糖和γ?聚谷氨酸的重量比為90?100：0.01?10。本發明藥物組合物中L?阿拉伯糖進入大腸后，形成濃度差，在滲透壓的作用下，腸周的水份吸入大腸，增加腸道含水量。同時，γ?聚谷氨酸發揮鎖住水分，軟化宿便，增加腸腔容積的作用，防止進入腸道內的水分快速流失，延長水分在腸道內的停留時間，延長水分與糞便接觸時間，充分軟化宿便，增加內容物，促進蠕動。兩者結合則可以達到增加糞便含水，軟化糞便，促進腸道蠕動排出糞便的治療便秘的效果，且效果顯著。

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，具體地說是涉及含有L-阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物及其應用方法。

背景技術

便秘是一種常見的腸道疾病，指的是排便次數減少，同時排便困難、糞便干結。正常人每日排便1-2次或1-2日排便1次，許多便秘患者的排便次數每周少于3次，嚴重者長達2-4周才排便一次，并且排便費力，糞質硬結、量少；有的患者排便時間可長達30分鐘以上，或每日排便多次，但排出困難，糞便硬結如羊糞狀，且數量很少。便秘是老年人常見的癥狀，約1/3的老年人出現便秘，嚴重影響老年人的生活質量。

通常治療便秘的方式是藥物治療,目前常用治療便秘的藥物有:容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性緩瀉藥、促動力藥等等。聚乙二醇、乳果糖、硫酸鎂等是便秘藥市場的常見藥物，此類藥物往往是化學合成藥，作用機理是刺激腸黏膜和腸壁神經叢，促進結腸蠕動。這類藥主要的缺點是口感差、作用弱、長期應用會形成藥物依賴，不宜長期服用。因此有必要防止或避免過度使用治便秘的藥品，不濫用瀉藥。

因此，開發一種既能有效改善便秘癥狀，對人體無副作用，不會形成藥物依賴性又能長期服用且能從根本上治療便秘的藥物將是該領域一個十分重要的方向。

發明內容

本發明提供含有L-阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物，可以達到增加糞便含水，軟化糞便，促進腸道蠕動排出糞便的治療便秘的效果，且安全無毒，不會產生藥物依賴性。本發明同時提供其應用方法。

本發明通過下述技術方案實現：

含有L-阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物，由L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸組成，其中，L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比為90-100：0.01-10。

優選地，所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比為99.9：0.1。

進一步地，所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸均采用生物發酵工藝生產而得。

優選地，所述L-阿拉伯糖的純度≥99％，所述γ-聚谷氨酸分子量為110-200萬Da。

上述含有L-阿拉伯糖的治療便秘的藥物組合物的應用方法，在于，所述藥物組合物制成口服制劑，所述口服制劑為液體制劑或固體制劑，所述液體制劑為口服液或糖漿劑，所述固體制劑為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或粉末劑。

進一步地，所述藥物組合物需要用大量水送服，所述水重量與藥物組合物的重量比比值不小于20。

優選地，所述藥物組合物需要用大量水送服，所述水重量與藥物組合物的重量比比值為20-50。

優選地，所述藥物組合物首次服用量為3-21g，次日后為每日3-6g。

L-阿拉伯糖是自然界中天然存在的一種單糖，易溶于水，粘度低，對酸、熱、堿穩定，不會被人體內的消化酶消化吸收。一定濃度的L-阿拉伯糖進入大腸后，形成濃度差，在滲透壓的作用下，腸周的水份吸入大腸，增加糞便含水量，軟化宿便同時增加腸道蠕動，產生便意，達到緩解以及治療便秘的作用。