[發明專利]一種塑料安瓿灌裝的維生素B6注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 202010330436.2 | 申請日： | 2020-04-24 |
| 公開（公告）號： | CN111544377B | 公開（公告）日： | 2023-01-31 |
| 發明（設計）人： | 胡成忠;干志華 | 申請（專利權）人： | 湖北美林藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4415;A61K47/02;A61K47/18;A61P3/02;A61J1/06 |
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| 地址： | 432500 *** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 塑料 安瓿 灌裝 維生素 b6 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.維生素B6注射液，其特征在于：每1000ml注射液除了含有50g維生素B6，還含有依地酸鈣鈉和磷酸二氫鈉，依地酸鈣鈉的用量為4.2g，磷酸二氫鈉的用量為5.5g。
2.如權利要求1所述的維生素B6注射液，其特征在于：維生素B6注射液的規格為2ml：0.1g或1ml:50mg。
3.如權利要求1所述的維生素B6注射液，其特征在于：維生素B6注射液的灌裝材料為塑料安瓿。
4.如權利要求3所述的維生素B6注射液，其特征在于：灌裝材料塑料安瓿為聚丙烯安瓿。
5.如權利要求1～3任一項所述的維生素B6注射液，其特征在于，由以下方法制備而成：
（1）將處方量的依地酸鈣鈉、磷酸二氫鈉依次溶于35～40℃的600ml的注射用水中；
（2）保持溫度為35～40℃，加入處方量的維生素B6攪拌溶解，加注射用水至1000ml；
（3）測定溶液PH值、含量，用0.22μm濾膜過濾，按規格灌裝于聚丙烯安瓿中，然后在121℃滅菌15分鐘，即得到維生素B6注射液。
6.一種維生素B6注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）將處方量的依地酸鈣鈉、磷酸二氫鈉依次溶于35～40℃的600ml的注射用水中；
（2）保持溫度為35～40℃，加入處方量的維生素B6攪拌溶解，加注射用水至1000ml；
（3）測定溶液PH值、含量，用0.22μm濾膜過濾，按規格灌裝于聚丙烯安瓿中，然后在121℃滅菌15分鐘，即得到維生素B6注射液，所述處方量為：每1000ml所述注射液中含有：
維生素B6：50g
依地酸鈣鈉：4.2g
磷酸二氫鈉：5.5g。
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