[發(fā)明專利]一種不中斷血流冷凍消融系統(tǒng)及冷凍消融方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010326311.2
• 申請(qǐng)日: 2020-04-23
• 公開（公告）號(hào): CN111529045A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邱筱煒;林彩霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院
• 主分類號(hào): A61B18/02
• 分類號(hào): A61B18/02;A61B6/00
• 代理公司: 上海三方專利事務(wù)所(普通合伙) 31127
• 代理人: 吳瑋;錢品興

本發(fā)明涉及一種不中斷血流冷凍消融系統(tǒng)，包括球囊導(dǎo)管、支架導(dǎo)管及導(dǎo)絲，所述球囊導(dǎo)管與所述支架導(dǎo)管通過導(dǎo)絲連接；所述球囊導(dǎo)管包括依次連接的異形球囊、導(dǎo)管、注射接頭和手柄，所述異形球囊內(nèi)分為三個(gè)內(nèi)腔分別通過導(dǎo)管與注射接頭和手柄連接，所述支架導(dǎo)管包括內(nèi)部設(shè)有導(dǎo)絲腔的推送桿，所述推送桿包括支架組件、內(nèi)管、外鞘管和密封開關(guān)，所述導(dǎo)絲包括位于所述導(dǎo)絲前端一預(yù)成型結(jié)構(gòu)。本發(fā)明通過導(dǎo)絲來改善冷凍消融系統(tǒng)的引導(dǎo)插入，通過支架組件的支撐，使得在球囊內(nèi)側(cè)形成穩(wěn)定的通道，避免因球囊擴(kuò)張壓迫導(dǎo)致血管栓塞，同時(shí)能在不中斷血流條件下持續(xù)性輸入液氮，并反復(fù)循環(huán)抽出及注入液氮，避免術(shù)中靶血管閉塞造成遠(yuǎn)端嚴(yán)重缺血等后果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)，應(yīng)用于心胸血管介入手術(shù)，具體涉及一種不中斷血流冷凍消融系統(tǒng)及冷凍消融方法。

技術(shù)背景

臨床上進(jìn)行房顫冷凍球囊消融時(shí)，一般經(jīng)房間隔穿刺將導(dǎo)管送至靶肺靜脈，冷凍消融儀通過同軸連接線纜和冷凍消融導(dǎo)管體的超細(xì)管腔(注射管)將液態(tài)N2O輸送至球囊導(dǎo)管的內(nèi)層球囊。通過球囊充氣和定位X射線確定球囊封堵情況后，進(jìn)行消融，消融時(shí)球囊內(nèi)部液態(tài)N2O氣化，吸收周圍組織的熱量，將靶組織迅速冷凍以達(dá)到消融效果。其中冷凍消融儀控制著N2O的安全輸送及回抽，氣態(tài)N2O通過負(fù)壓真空被回抽至冷凍消融儀，最終以尾氣形式經(jīng)醫(yī)院排氣系統(tǒng)排出。

目前臨床上廣泛使用的冷凍球囊僅針對(duì)于心房顫動(dòng)的肺靜脈電位隔離，因此消融的靶血管僅僅針對(duì)肺靜脈，尚不能廣泛應(yīng)用于其余領(lǐng)域的血管冷凍消融(如腎動(dòng)脈、肺動(dòng)脈及其分支動(dòng)脈等)，其主要限制因素包括：1、冷凍消融時(shí)，要求導(dǎo)管頭端(即球囊)與組織貼靠面積越大，移除的熱量愈多，因此傳統(tǒng)的冷凍球囊在消融中靶血管的血流須中斷，以此行腎動(dòng)脈、肺動(dòng)脈及其分支動(dòng)脈等靶血管的消融時(shí)，極易造成人為栓塞；2、傳統(tǒng)冷凍消融治療的主要局限在于適應(yīng)證偏窄，傳統(tǒng)冷凍球囊導(dǎo)管是專門針對(duì)肺靜脈解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)計(jì)，目前主要應(yīng)用于肺靜脈隔離。對(duì)非肺靜脈起源的觸發(fā)灶(如上腔靜脈、冠狀靜脈竇口等)的陣發(fā)性房顫患者，只能采用其他消融導(dǎo)管進(jìn)行消融；3、目前去肺動(dòng)脈交感的消融治療僅僅是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的射頻消融，消融及結(jié)局較為局限，而傳統(tǒng)冷凍球囊的片損傷因諸多限制尚不能應(yīng)用于肺動(dòng)脈的去交感化治療肺動(dòng)脈高壓；4、目前去腎交感消融治療高血壓、心力衰竭等多以點(diǎn)對(duì)點(diǎn)射頻消融，常合并術(shù)中劇痛等較為嚴(yán)重并發(fā)癥，且并無(wú)有效可監(jiān)測(cè)的術(shù)中終點(diǎn)，而傳統(tǒng)冷凍球囊的片損傷因諸多限制尚不能應(yīng)用于腎動(dòng)脈的去交感化消融治療；5、傳統(tǒng)球囊為球狀結(jié)構(gòu)而非管狀，消融術(shù)中僅局限為靶血管口部，不能行血管遠(yuǎn)端消融。6、由于導(dǎo)管未設(shè)置血流導(dǎo)流孔及導(dǎo)管，因而無(wú)抽吸或注射功能。在向靶血管內(nèi)送入鞘管后，不能抽吸鞘管內(nèi)可能存在的氣泡或血栓，也不能向鞘管內(nèi)注射抗凝血制劑(如肝素鹽水)及其他治療藥物，亦不可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)血管造影。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種不中斷血流冷凍消融系統(tǒng)及冷凍消融方法，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

一種不中斷血流冷凍消融系統(tǒng)，包括球囊導(dǎo)管、支架導(dǎo)管及導(dǎo)絲，所述球囊導(dǎo)管與所述支架導(dǎo)管通過導(dǎo)絲連接；

其中所述球囊導(dǎo)管包括依次連接的異形球囊、導(dǎo)管、注射接頭和手柄，所述異形球囊上設(shè)有用于與導(dǎo)絲連接的異形引導(dǎo)孔，用于滿足病灶位置冷凍消融的同時(shí)，也可以實(shí)現(xiàn)血液導(dǎo)流，防止消融靶血管相對(duì)閉塞，同時(shí)在折疊狀態(tài)下，也作為導(dǎo)絲的引導(dǎo)孔，來實(shí)現(xiàn)球囊導(dǎo)管的被引導(dǎo)插入。球囊內(nèi)部前后各設(shè)有一顯影環(huán)，以此可在造影中識(shí)別球囊位置，所述異形球囊內(nèi)分為三個(gè)內(nèi)腔，分別通過導(dǎo)管與注射接頭和手柄連接，與所述手柄連接的兩個(gè)內(nèi)腔分別為液氮的注入腔和輸出腔，手柄可用于控制所述液氮的注入與輸出，通過控制流量來實(shí)現(xiàn)球囊囊體的持續(xù)擴(kuò)張以及對(duì)血管壁的持續(xù)冷凍消融，與所述注射接頭連接的內(nèi)腔為造影劑注入腔，可進(jìn)行造影劑的注入；

所述支架導(dǎo)管包括內(nèi)部設(shè)有導(dǎo)絲腔的推送桿，所述推送桿包括支架組件、內(nèi)管、外鞘管和密封開關(guān)，所述支架組件位于所述推送桿前端并設(shè)有顯影環(huán)，密封開關(guān)設(shè)于所述推送桿后端，內(nèi)管與所述支架組件連接，所述內(nèi)管和支架組件的外側(cè)設(shè)有外鞘管，所述內(nèi)管另一端設(shè)有推送塊和止位開關(guān)，通過推動(dòng)內(nèi)管實(shí)現(xiàn)支架前后延展、收縮；