[發明專利]一種不中斷血流冷凍消融系統及冷凍消融方法

在審

• 申請號: 202010326311.2
• 申請日: 2020-04-23
• 公開（公告）號: CN111529045A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 邱筱煒;林彩霞
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02;A61B6/00
• 代理公司: 上海三方專利事務所(普通合伙) 31127
• 代理人: 吳瑋;錢品興

1.一種不中斷血流冷凍消融系統，其特征在于，所述系統包括球囊導管、支架導管及導絲，所述球囊導管與所述支架導管通過導絲連接；

所述球囊導管包括依次連接的異形球囊、導管、注射接頭和手柄，所述異形球囊上設有用于與導絲連接的異形引導孔，內部前后各設有一顯影環，所述異形球囊內分為三個內腔分別通過導管與注射接頭和手柄連接，與所述手柄連接的兩個內腔分別為液氮的注入腔和輸出腔，與所述注射接頭連接的內腔為造影劑注入腔；

所述支架導管包括內部設有導絲腔的推送桿，所述推送桿包括支架組件、內管、外鞘管和密封開關，所述支架組件位于所述推送桿前端并設有顯影環，密封開關設于所述推送桿后端，內管與所述支架組件連接，所述內管和支架組件的外側設有外鞘管，所述內管另一端設有推送塊和止位開關；

所述導絲包括一預成型結構，所述預成型結構位于所述導絲前端。

2.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的球囊導管的注射接頭上設置有開關閥門，所述開關閥門用于注入造影劑和避免血液回流。

3.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述支架組件包括了多個前后疊加固定的支架，所述顯影環安裝于每個所述支架的內部后端。

4.根據權利要求3所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述支架為鎳鈦合金材質，并通過熱處理定型。

5.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的支架導管內管上的止位開關中設置有旋緊裝置，用于保持支架的支撐或向前延展狀態的持續有效。

6.根據權利要求5所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的支架導管內管上設置有色環標記，用于在推送外鞘管過程中，通過識別色環位置以判斷支架組件是否充分收入外鞘管內。

7.根據權利要求6所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的支架導管的推送桿采用具有一定剛性及撓性的高分子材料。

8.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的支架導管的密封開關中設置有硅膠軟墊，用于實現導管腔末端的密封，避免血液回流。

9.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述的支架導管的內管后端外側設有位置指示點，用于識別所述支架組件是否充分回收或者釋放。

10.一種采用權利要求1～9中不中斷血流的冷凍消融系統的冷凍消融方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.通過導絲將支架導管引導至球囊導管內部，支架組件位于所述異形球囊處；

S2.推動支架導管上推動桿，所述支架組件受到推動桿內管的推動，由向前延展狀態轉變為支撐狀態，使得球囊導管的異形球囊發生形變，并通過止位開關形成穩定的通道，避免球囊擴張；

S3.通過球囊導管的手柄持續性的向液氮的注入腔和輸出腔反復循環抽出及注入液氮，手柄通過導管與球囊導管的球囊液氮注入腔和輸出腔連接，通過控制液氮流量來控制球囊囊體體積以及對血管壁的持續冷凍消融，注射接頭通過連接球囊內腔的造影劑注入腔，并注入造影劑。