[發明專利]夏枯草提取物在藥物制備中的應用

在審

• 申請號: 202010321980.0
• 申請日: 2020-04-22
• 公開（公告）號: CN111419898A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 李定祥;郭碧澤;張杰;陸家強;李慧民;邱子梁
• 申請（專利權）人: 貴陽新天藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/536
• 分類號: A61K36/536;A61P35/00
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司 31227
• 代理人: 周一新

1.夏枯草提取物在制備治療甲狀腺癌藥物中的應用。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述藥物以所述夏枯草提取物為活性成分，且其總有機酸類成分的重量百分含量不低于20％，總黃酮類成分的重量百分含量不低于10％。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述藥物還包括藥學上可接受的輔料或輔助性成分。

4.根據權利要求1至3任一項所述的應用，其特征在于，所述藥物的劑型包括但不限于口服液、浸膏和針劑；其中，所述夏枯草提取物口服液的濃度為125～500mg/mL，給藥劑量為10mL/次，2次/天，連續服用3個月。

5.夏枯草提取物在制備預防甲狀腺癌術后復發藥物中的應用。

6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥物以所述夏枯草提取物為活性成分，且其總有機酸類成分的重量百分含量不低于20％，總黃酮類成分的重量百分含量不低于10％。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述藥物還包括藥學上可接受的輔料或輔助性成分。

8.根據權利要求5至7任一項所述的應用，其特征在于，所述藥物的劑型為夏枯草提取物口服液，其中所述夏枯草提取物的濃度為125～500mg/mL，給藥劑量為10mL/次，2次/天，連續服用3個月。

9.根據權利要求1至8任一項所述夏枯草提取物的應用，其特征在于，所述夏枯草提取物的制備方法包括：

(1)按照料液比為1：5～10向夏枯草果穗中加入水或者80vol％的乙醇水溶液進行超聲浸提2h，重復上述超聲浸提1～5次，過濾后合并提取液，得到夏枯草粗提物；

(2)將所述夏枯草粗提物用大孔樹脂柱依次經過水、10～30vol％的乙醇水溶液和50～95vol％的乙醇水溶液進行梯度洗脫，收集經50～95vol％的乙醇水溶液洗脫后的洗脫液；

(3)將所得洗脫液于60～70℃的條件下濃縮至相對密度為1.05～1.15，得到夏枯草提取物浸膏。

10.根據權利要求8所述夏枯草提取物的應用，其特征在于，還包括將所述夏枯草提取物浸膏處理為夏枯草提取物口服液劑型的步驟，具體為：將所述夏枯草提取物浸膏靜置12～36h，過濾，濾液加輔料，加熱煮沸使其溶解，加水至處方量，混勻，冷卻至2～10℃冷藏12～36h，經孔徑為1μm的微孔過濾器過濾，灌裝每支裝量為10.0～10.5mL，115℃滅菌15min。