[發明專利]奧美拉唑腸溶微丸及其生產工藝有效
| 申請號： | 202010318900.6 | 申請日： | 2020-04-21 |
| 公開（公告）號： | CN111481525B | 公開（公告）日： | 2021-04-02 |
| 發明（設計）人： | 曾勝;梁志軍;張坤;黃信;梁烽焱;張永謙;程燕 | 申請（專利權）人： | 一力制藥（羅定）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K47/32;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產權代理有限公司 11470 | 代理人： | 張黎 |
| 地址： | 527200 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 奧美拉唑腸溶微丸 及其 生產工藝 | ||
【權利要求書】：
1.一種奧美拉唑腸溶微丸，其特征在于：包括以下原料：20份奧美拉唑、14份交聯聚維酮、106份甘露醇、5.6份二氧化鈦、5.6份羥丙甲纖維素、280份甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體、3份增效穩定劑和185.5份純化水；
所述增效穩定劑為重量比為7:7:4:3:1的賴氨酸、組氨酸、維生素C、枸杞多糖和表兒茶素。
2.如權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸的制備方法，其特征在于：具體包括以下步驟：
（1）隔離層衣液配制：將羥丙甲纖維素加純化水溶解，與二氧化鈦混勻，得到漿液A，備用；
（2）包腸溶衣液配制：將甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體攪拌均勻，備用；
（3）制丸：將奧美拉唑、交聯聚維酮、甘露醇、增效穩定劑混合后制丸，干燥，得到基丸；
（4）包隔離層：使用步驟（1）得到的漿液A對將步驟（3）得到的基丸進行包衣，過篩得到藥丸B；
（5）包腸溶衣：使用步驟（2）得到的攪拌均勻的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體對步驟（3）得到的藥丸B進行包衣，過篩即得奧美拉唑腸溶微丸。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟（4）和步驟（5）中所述過篩的篩網為18-24目。
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