[發明專利]用于癌癥早期檢測的試劑盒及檢測方法在審
| 申請號： | 202010312263.1 | 申請日： | 2020-04-20 |
| 公開（公告）號： | CN111411156A | 公開（公告）日： | 2020-07-14 |
| 發明（設計）人： | 朱桂春;于垚垚;姚魯帥;盛青松 | 申請（專利權）人： | 無錫市申瑞生物制品有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/6886 | 分類號： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 蘇州友佳知識產權代理事務所(普通合伙) 32351 | 代理人： | 儲振 |
| 地址： | 214000 江蘇省無錫市惠山區惠山大道1*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 癌癥 早期 檢測 試劑盒 方法 | ||
1.一種用于癌癥早期檢測的試劑盒，其特征在于，包括：
檢測PRKY、HOXD3b、HOXA7或者GSTP1基因位點的DNA甲基化水平的引物探針組合物，DNA聚合酶及反應體系。
2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述引物探針組合物包括：
用于檢測PRKY基因位點的DNA甲基化水平且核苷酸序列為SEQ NO.1至SEQ NO.3的引物探針組合物；
用于檢測HOXD3b基因位點的DNA甲基化水平且核苷酸序列為SEQ NO.4至SEQ NO.6的引物探針組合物；
用于檢測HOXA7基因位點的DNA甲基化水平且核苷酸序列為SEQ NO.7至SEQ NO.9的引物探針組合物；
用于檢測GSTP1基因位點的DNA甲基化水平且核苷酸序列為SEQ NO.10至SEQ NO.12的引物探針組合物；
用于檢測內參基因beta-actin且核苷酸序列為SEQ NO.13至SEQ NO.15的引物探針組合物。
3.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，甲基化目標檢測基因可以按不同組合使用。
4.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，甲基化目標檢測基因可以單獨使用。
5.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，目標檢測基因的甲基化區域保持不變，但擴增引物及/或探針序列部分或全部改變。
6.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，試劑盒的檢測結果對癌癥的早期診斷及鑒別診斷提供參考。
7.根據權利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述癌癥為前列腺癌、腎癌或者膀胱癌。
8.一種基于權利要求1至7中任一項所述的用于癌癥早期檢測的試劑盒的檢測方法，其特征在于，使用檢測系統對檢測材料進行檢測。
9.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測材料是人外周血游離DNA或分離的循環腫瘤細胞。
10.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測材料是人尿液或前列腺按摩后尿液或前列腺按摩液細胞沉渣或活檢組織提取的DNA。
11.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，目標檢測基因的甲基化區域保持不變，但擴增引物及/或探針序列部分或全部改變。
12.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，檢測結果對癌癥的早期診斷及鑒別診斷提供參考。
13.根據權利要求12所述的檢測方法，其特征在于，所述癌癥為前列腺癌、腎癌或者膀胱癌。
14.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測系統包括：qPCR檢測法，焦磷酸測序檢測法，芯片檢測法，質譜法檢測法或者高通量測序檢測法。
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