[發明專利]一種用于先天性白內障的綜合人工晶狀體植入體

有效

• 申請號: 202010311743.6
• 申請日: 2020-04-20
• 公開（公告）號: CN111467077B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 楊愔;彭群;田奎
• 申請（專利權）人: 西安眼得樂醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 邰紅

本發明主要涉及眼科人工晶狀體技術領域，更具體的涉及一種用于先天性白內障的綜合人工晶狀體植入體，包括可調式囊內環和裝配在可調式囊內環上的普通的人工晶狀體，所述可調式囊內環包括環狀主體和用于裝配人工晶狀體的凸臺，所述凸臺設置在環狀主體的內側面，所述環狀主體為閉環結構或C形開環結構。本發明所述可調式囊內環為一個有特殊設計的囊內環，該環有一定的厚度、形狀及彈性，可以保持去掉自然晶狀體之后小兒囊袋的輪廓和彈性，阻止因無自然晶體而造成的囊袋收縮。該囊內環不但可以隨著小兒囊袋的生長產生相應的尺寸變化，阻止上皮細胞的遷移，還可以用來固定后期植入的人工晶狀體，為在囊袋內二次植入人工晶狀體提供了方便。

技術領域

本發明主要涉及眼科人工晶狀體技術領域，更具體的涉及一種用于先天性白內障的綜合人工晶狀體植入體。

背景技術

人眼最基本的功能是通過眼睛最前面的透明折光部分-角膜來傳輸光線，然后通過自然晶狀體成像后聚集在視網膜上，以實現視覺功能。聚焦的成像質量依賴于很多因素，包括眼睛的尺寸和形狀以及角膜和自然晶狀體的透明度。老化、遺傳、免疫與代謝異常，外傷等原因引起放入自然晶狀體代謝紊亂，導致自然晶狀體蛋白質變性，醫學上將這種現象稱為白內障。目前治療白內障最有效的方式就是手術摘除掉自然晶狀體，然后置換上人工晶狀體。大部分白內障晶狀體通過一種外科手術-超聲乳化術摘除掉。手術時，需要在前囊袋小切口處深入超乳探頭將混濁的自然晶狀體和皮質擊碎為乳糜狀后，借助抽吸灌注系統將乳糜狀物吸出。混濁的自然晶狀體摘除后再植入人工晶狀體。

人工晶狀體(IOL)是一種能植入眼內的人造透鏡，在白內障手術摘除了渾濁的自然晶狀體后，將人工晶狀體植入眼內替代原來的自然晶狀體進行視力矯正。置換人工晶狀體是目前治療白內障最有效的手段。目前市場上最常用的人工晶狀體為開環式人工晶狀體，比如ALCON生產的SN60WF型人工晶狀體，AMO生產的ZCB00型人工晶狀體等，這些人工晶狀體主要針對老年性白內障患者，對先天性白內障患者是否合適，有眾多爭議，先天性白內障患者在世界人口中比例為0.01-0.06％，中國先天性白內障患者的比例為0.05％。對先天性白內障的小兒患者來說，去除白內障越早越好，因為白內障會阻礙視力的發育。但是是否在做白內障手術的同時就置換人工晶狀體，或者置換什么樣的人工晶狀體都是頗有爭議的。

兩歲及兩歲以上的小兒囊袋已接近成人，因此兩歲以上做白內障手術及人工晶狀體置換，是國際公認的治療先天性白內障小兒患者的方法；但是2歲以下的嬰兒放置人工晶狀體主要有以下幾問題：(1)術后炎癥反應導致嚴重纖維化葡萄膜炎及致密纖維。(2)產生嚴重的后發障。(3)做二期植入將人工晶狀體放置于睫狀溝，導致繼發性青光眼。(4)手術前生物測量困難導致屈光度計算不確定性，，很難達到理想的屈光度。而且嬰兒的屈光度在手術后迅速偏移，從嬰兒期到青春期平均屈光度偏移為5到6D，眼軸變長，導致越來越近視。成年后達到理想的屈光度有相當大的困難。(5)和普通老化型人工晶狀體相比，小兒的人工晶狀體放置時間幾乎是終生，需要置換人工晶狀體的可能性增加。

目前國際上針對小兒患者做先天性白內障手術及放置人工晶狀體的方法主要有以下兩種：一種方法是做完白內障手術后，直接放置尺寸適合小兒的人工晶狀體，手術時預留20％的不足屈光度，手術完必須戴眼鏡矯正視力，希望到了青春期可以補償偏移的屈光度。這種治療方法的屈光結果往往不理想，而且仍然存在著上述術后嚴重炎癥反應引起的纖維化及再發障。也給需要的置換人工晶狀體造成手術難度，增加了囊袋破損的風險。

另一種方法是做完白內障切除手術后，保留囊袋，但是不放置人工晶狀體讓嬰兒戴矯正眼鏡，等嬰兒到了一定的年齡再放人工晶狀體，這種方式稱二次植入。二次植入的人工晶狀體放置位置取決于術后囊袋的狀況，如果囊袋完好，沒有出現收縮、纖維化及粘連的現象，可以直接將人工晶狀體植入囊袋，這種可能性相當小。大部分患者的囊袋在白內障術后產生嚴重收縮、纖維化及粘連，人工晶狀體后期無法放入囊袋，大部分二次植入的人工晶狀體都只能放在囊袋前睫狀溝里。睫狀溝放置人工晶狀體的長期安全性一直是有相當爭議的，比較嚴重的副作用是繼發性青光眼，有關文獻發現小兒白內障患者二次將人工晶狀體植入至睫狀溝是產生繼發性青光眼的主要危險因子。