[發明專利]人體血液及血液成分袋式塑料容器自動化測試儀

在審

• 申請號: 202010310891.6
• 申請日: 2020-04-20
• 公開（公告）號: CN111307379A
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: 張慶;孫建軍;艾沖沖;萬敏;張博
• 申請（專利權）人: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心
• 主分類號: G01M3/02
• 分類號: G01M3/02;G01N3/12
• 代理公司: 濟南知來知識產權代理事務所(普通合伙) 37276
• 代理人: 崔靜

本發明公開了一種人體血液及血液成分袋式塑料容器自動化測試儀，屬于醫療器械檢驗技術領域，其結構包括一個或多個試驗單元，每個試驗單元包括注液部分和加壓部分；注液部分包括注液泵，注液泵的進水口連通進水箱，注液泵的進水口和出水口分別設置有電磁閥；加壓部分包括加壓底座加壓底座和壓板，壓板位于加壓底座的上方，壓板連接有驅動其下壓和升起的驅動裝置；電磁閥與驅動裝置的控制器相連接，加壓部分設置有壓力反饋裝置，壓力反饋裝置與驅動裝置的控制器相連接。本發明示例的技術方案，用于進行人體血液及血液成分袋式塑料容器的抗泄漏試驗和加壓排空試驗，提高了試驗效率和準確率。

技術領域

本發明涉及醫療器械檢驗技術領域，尤其涉及醫用袋式塑料容器檢驗領域，具體地說是一種人體血液及血液成分袋式塑料容器自動化測試儀。

背景技術

一次性使用塑料血袋等血液及血液成分袋式塑料容器是臨床常用的醫療器械，一般結構為帶有采血管、采血針、輸血插口、抗凝劑或保養液以及轉移管的袋式塑料容器和附屬血袋，主要用于血液的采集和制備各種血液成分，血液與人的生命安全息息相關，該類醫療器械在上市前必須經過嚴格的質量檢驗。

國家標準GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋》中對于該類容器的檢驗方法進行了規范性的概述，但并沒有給出相應的檢驗裝置，目前操作中，工作人員利用現有的加壓設備對袋式塑料容器進行抗泄漏等試驗，但在實際應用中還存在以下不足：

1、容器在進行試驗之前需要先注入液體然后放置到試驗機上，操作步驟繁瑣，增加工作人員的工作量，降低了效率；

2、目前的加壓設備只能簡單的加壓實現抗泄漏的試驗，在進行加壓排空試驗時，目前的設備無法維持穩定的壓力以及無法判定試驗結束，不僅導致試驗結果的準確性差，而且會導致時間上的浪費；

3、目前進行袋式塑料容器的質量檢測只能一次檢測一只，效率較低。

人體血液及血液成分袋式塑料容器的質量安全直接關系臨床治療質量和患者生命安全，因此，設計一種綜合性的、可靠性高的人體血液及血液成分袋式塑料容器試驗儀，是目前需要解決的問題。

發明內容

為了解決上述現有技術中的不足，本發明的目的在于提供一種人體血液及血液成分袋式塑料容器自動化測試儀，該自動化測試儀用于進行人體血液及血液成分袋式塑料容器的抗泄漏試驗和加壓排空試驗，提高了試驗效率和準確率。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案為：

提供了一種人體血液及血液成分袋式塑料容器自動化測試儀，包括一個或多個試驗單元，每個所述試驗單元包括注液部分和加壓部分；所述注液部分包括注液泵，注液泵的進水口連通進水箱，注液泵的進水口和出水口分別設置有電磁閥；所述加壓部分包括加壓底座和壓板，所述壓板位于加壓底座的上方，壓板連接有驅動其下壓和升起的驅動裝置；所述電磁閥與所述驅動裝置的控制器相連接。

進一步的，所述注液部分和加壓部分共同被設置于殼體內部，所述殼體內部從上到下分為三個腔體，所述驅動裝置位于頂部腔體內，所述加壓底座和壓板位于中部腔體內，所述注液部分位于底部腔體內，驅動裝置的動作部件延伸至中部腔體內并與壓板連接。

進一步的，所述中部腔體和底部腔體上均設置有可打開的門。

進一步的，所述中部腔體的門上設置有透明板。

進一步的，所述試驗單元配置有出水箱，所述出水箱連通有出液管路，出液管路連通被檢測容器，被檢測容器連接有壓力表，所述壓力表與所述驅動裝置的控制器相連接。

進一步的，所述試驗單元設置有多個，多個試驗單元共用一個進水箱和一個出水箱。

進一步的，所述壓力表被安裝于殼體上。