[發明專利]一種丹曲林鈉晶型及其制備方法

在審

• 申請號: 202010310215.9
• 申請日: 2020-04-17
• 公開（公告）號: CN111825662A
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 李光州;溫弘;劉學明;葉圣;王濤;黃綺文;王秀杰;張志一;鮑靖;劉波;陳海靚;陳嘉璐;李菁
• 申請（專利權）人: 麗珠醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: C07D405/12
• 分類號: C07D405/12;A61P29/00;A61P21/02
• 代理公司: 北京超成律師事務所 11646
• 代理人: 高玉光

1.一種丹曲林鈉晶型A，結構如式(I)所示

該晶型使用Cu-Ka輻射，以2θ角度表示的X射線粉末衍射，所述晶型A在8.3±0.2°、11.0±0.2°、12.4±0.2°、16.6±0.2°、27.3±0.2°處有特征吸收峰。

2.如權利要求1所述的丹曲林鈉晶型A，其特征在于，所述晶型A使用Cu-Ka輻射，以2θ角度表示的X射線粉末衍射，所述晶型A在4.0±0.2°、8.3±0.2°、11.0±0.2°、12.4±0.2°、15.2±0.2°、16.6±0.2°、19.2±0.2°、20.9±0.2°、22.2±0.2°、23.5±0.2°、25.9±0.2°、27.3±0.2°處有特征吸收峰。

3.如權利要求2所述的丹曲林鈉晶型A,其特征在于，所述晶型A使用Cu-Ka輻射，以2θ角度表示的X射線粉末衍射，所述晶型A衍射峰如說明書附圖1所示。

4.如權利要求3所述的丹曲林鈉晶型A,其特征在于，所述晶型A的差示掃描熱分析如說明書附圖2所示。

5.如權利要求4所述的丹曲林鈉晶型A,其特征在于，所述晶型A的熱重分析如說明書附圖3所示。

6.一種丹曲林鈉晶型A的制備方法具體包括以下步驟：

步驟1)將丹曲林鈉粗品加入甲醇溶液中，控溫20～30℃攪拌、減壓過濾；

步驟2)將步驟1)產物真空干燥，得丹曲林鈉晶型A。

7.如權利要求6所述的丹曲林鈉晶型A的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中甲醇的濃度為50％-100％(v/v),攪拌時間為6～16個小時。

8.如權利要求6所述的丹曲林鈉晶型A的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中干燥溫度為40～50℃，干燥時間為36～48小時。

9.如權利要求1-8任一項所述的丹曲林鈉晶型A在制備用于治療惡性高熱的藥物中的應用。