[發明專利]一種北豆根膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 202010304410.0
• 申請日: 2020-04-15
• 公開（公告）號: CN111467390A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 高勁松
• 申請（專利權）人: 伊春藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/59
• 分類號: A61K36/59;A61K9/48;A61K47/36;A61P11/04;A61P11/10;A61P11/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種北豆根膠囊，所述北豆根膠囊的原料成分包括北豆根提取物(含量25％)120g、玉米淀粉、75％乙醇和硬脂酸鎂。本發明提供的一種北豆根膠囊及其制備方法其制備方法簡單有利于大批量生產，降低了企業生產的難度和成本。

技術領域

本發明涉及醫學制藥領域，具體來說，涉及一種北豆根膠囊及其制備方法。

背景技術

北豆根膠囊主要用于清熱解毒、止咳、祛痰。用于咽喉腫痛、扁桃體炎，但是現有北豆根膠囊制備工藝繁雜，制備的北豆根膠囊成本高，不利于大批量快速生產，增加企業生產的難度和成本，現有的北豆根膠囊成分復雜。

針對相關技術中的問題，目前尚未提出有效的解決方案。

發明內容

本發明的目的在于提供一種北豆根膠囊及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種北豆根膠囊，其特征在于，所述北豆根膠囊的原料成分包括北豆根提取物(含量25％)120g、玉米淀粉、75％乙醇和硬脂酸鎂。

進一步的，一種北豆根膠囊的制備方法，主要包括以下步驟：

一、制粒干燥；

二、膠囊填充。

進一步的，一種北豆根膠囊的制備方法，所述制粒干燥步驟主要包括以下操作：

(a)潤濕劑的配制：取95％乙醇13.0kg置潔凈不銹鋼桶內，加入3.5kg純化水混合均勻使成75％乙醇溶液16.5kg備用；

(b)制粒：將北豆根提取物、玉米淀粉，投入槽式混合機中，設備依據《CH-400槽式混合機操作規程》進行操作，混合20分鐘。在攪拌狀態下加入75％乙醇16.5kg，混合20分鐘，制成軟材；將制好軟材加入搖擺顆粒機，設備依據《LYK-160型搖擺顆粒機操作規程》進行操作，用18目篩網制粒，制成的濕顆粒均勻、圓整、無異物；

(c)干燥：將制好的濕顆粒均勻鋪到干燥盤中，將烘干車送入熱風循環干燥箱內，設備依據《CT-C-II熱風循環烘箱操作規程》進行操作，在60-65℃下干燥4小時左右，水分：5.0％以下，轉入整粒崗位；

(d)整粒：取干燥后顆粒加入整粒機，設備依據《LKZ-180快速整粒機操作規程》進行操作，以16目篩網進行整粒，整粒后顆粒用潔凈周轉桶內襯無毒塑料袋盛裝，稱重，扎緊袋口加蓋封好后，桶內外附盛裝單，轉入總混崗位；

(e)總混：取整粒完畢的三缸顆粒與硬脂酸鎂，加入到多向運動混合機中，設備依據《HD-800A多向運動混合機操作規程》進行操作，混合30分鐘，使之混合均勻。混合均勻的顆粒用潔凈周轉桶內襯無毒塑料袋盛裝，扎緊袋口加蓋封好，在桶內外附上盛裝單交中間站貯存，同中間站管理人員稱量、復核并記錄，然后掛上狀態標識，填寫請驗單。

進一步的，一種北豆根膠囊的制備方法，所述膠囊填充步驟主要包括以下操作：

(a)工藝員根據干顆粒含量定膠囊充填顆粒重量；每粒膠囊充填顆粒重量＝每粒含主藥量/中間產品含量，膠囊規格：機制1號空心膠囊；

(b)領取已檢驗合格的干顆粒，安裝模具，點動膠囊充填機，待機器正常運轉后，將干顆粒、空心膠囊加入料斗中，設備依據《NJP-1200B型全自動膠囊充填機操作規程》進行操作，調節充填量，待膠囊裝量差異合格后開始充填；

(c)膠囊充填過程中操作工每隔15分鐘取10粒，稱一次平均粒重，質管員每隔1小時取10粒稱一次裝量差異，做好記錄，確保裝量差異在±9.0％以內。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

(1)本發明提供的一種北豆根膠囊及其制備方法其制備方法簡單有利于大批量生產，降低了企業生產的難度和成本。