[發(fā)明專利]一種快速評價外用制劑體外釋放的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010293876.5 | 申請日： | 2020-04-15 |
| 公開（公告）號： | CN111337640A | 公開（公告）日： | 2020-06-26 |
| 發(fā)明（設計）人： | 付任重;姜建華 | 申請（專利權）人： | 蘇州高邁藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/15 | 分類號： | G01N33/15;G01N13/04 |
| 代理公司： | 南京正聯(lián)知識產權代理有限公司 32243 | 代理人： | 郭俊玲 |
| 地址： | 215100 *** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 快速 評價 外用 制劑 體外 釋放 方法 | ||
1.一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：具體步驟如下：
該方法的試驗裝置基于Franz擴散池法；
在所述Franz擴散池系統(tǒng)安裝適當?shù)亩栊院蜕虡I(yè)化的人工膜；
設置體外釋放試驗參數(shù)；
測試模型藥物的體外釋放試驗。
2.根據權利要求1所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述擴散池系統(tǒng)為帶有標準開帽式毛玻璃樣表面的擴散池系統(tǒng)，注入孔直徑為15mm，整個系統(tǒng)直徑為25mm。
3.根據權利要求1所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：在所述Franz擴散池系統(tǒng)安裝適當?shù)亩栊院蜕虡I(yè)化的人工膜，所述人工膜選用Membrane膜。
4.根據權利要求3所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述人工膜選用Membrane膜，所述人工膜直徑為25mm。
5.根據權利要求4所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述體外釋放試驗選用的接收液為2％乙醇溶液。
6.根據權利要求5所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：非陰道用藥的半固體制劑進行體外釋放試驗時，接收液的溫度保持在32℃±1℃。
7.根據權利要求6所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述體外釋放試驗選用的轉速為100rpm。
8.根據權利要求7所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述體外釋放試驗取樣或補液體積為6ml。
9.根據權利要求8所述的一種快速評價外用制劑體外釋放的方法，其特征在于：所述體外釋放試驗取樣時間點為0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h。
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