[發明專利]一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線及其制備方法

有效

• 申請號: 202010293363.4
• 申請日: 2020-04-15
• 公開（公告）號: CN111529752B
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 王璐;張倩;毛吉富;林婧;李超婧;王富軍;呂璐瑤
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L17/00
• 分類號: A61L17/00;A61L17/14;A61B17/06
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

本發明涉及一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線及其制備方法，屬于生物醫用修復材料技術領域。縫合線包括縫合線和水凝膠涂層，縫合線設為三段變截面式結構，縫合線兩端設為易與縫合針相連以易于穿過組織的細線狀，中間部分設為有利于促進組織長入并減少對肌腱切割的多孔帶狀；縫合線外表面設有充當組織膠水作用和具有抗菌、抗炎、促愈功效的水凝膠涂層。本發明所制備的縫合線操作性好，對組織切割小，有利于促進肌腱愈合，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線及其制備方法，屬于生物醫用修復材料技術領域。

背景技術

肌腱損傷在日常生活中十分常見，過度運動、交通事故、老齡化等均可能引起肌腱損傷。由于肌腱自愈合能力差，損傷后需進行手術修復，而縫合線是肌腱修復時不可或缺的材料，其結構與性能對肌腱修復效果影響很大。現有的商用縫合線如Ethibond、Ultrabraid、OrthoCord等已被證明對肌腱修復具有良好的力學支撐作用，但仍存在以下問題：(1)這些縫合線為圓形結構，縫合點處應力集中現象明顯，對肌腱易產生切割作用，易對組織造成二次損傷，以肩袖修復為例，其二次損傷發生率高達94％；(2)縫合線本身的結構緊密無孔，組織難以長入，無法實現真正的肌腱愈合；(3)為了滿足力學強度，現有縫合線材料為疏水惰性材料，與組織親和力差，不利于細胞粘附與增值，且易引起炎癥感染。

為了解決這些問題，本技術領域需要通過優化縫合線設計與成型工藝并結合表面改性技術獲得具有促進肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線。現有文獻報道中a.為了降低縫合線對肌腱切割，公開號為US 2005/0192631A1的美國專利以超高分子量聚乙烯為材料制備了一種扁平帶狀縫合線，增大了縫合線與組織的接觸面積，但是該縫合線仍為緊密編織結構，無法促進組織長入及愈合；b.Thomopoulos等人通過手術前將組織膠水涂覆在縫合線上的方法，在一定程度上提高了縫合線與肌腱的接觸，但是由于組織膠水與縫合線間結合性差，穿過肌腱時組織膠水與縫合線易脫離，利用率低，效果有限；c.為了促進組織長入并減少異物量，公開號為CN109770982A的中國專利介紹了一種中空多孔帶狀縫合線，該縫合線結構有利于促進肌腱組織修復愈合，但整體結構均為帶狀，忽略了手術操作時帶狀縫合線較大的尺寸與縫合針的配合性較差，結構還需要進一步優化；d.為了提高細胞粘附、增值及肌腱愈合，Tang等人在對肌腱進行縫合后，再在修復部位注射含有抗炎藥物的水凝膠，期望抑制炎癥發生，促進肌腱愈合，但是這一方法，所注射水凝膠的功能作用區域難以均勻調控，此外，無疑也增加了手術操作步驟。而縫合線本身就是一種有效的載體材料，若通過表面改性等方法將水凝膠及活性物質預先負載在縫合線上將有效縮減手術步驟并有效提高其功能作用。

發明內容

本發明的目的是為解決目前肌腱修復用縫合線易對組織造成二次損傷，無法實現真正的肌腱愈合，不利于細胞粘附與增值，且易引起炎癥感染的技術問題。

為達到解決上述問題的目的，本發明所采取的技術方案是提供一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線，包括縫合線和水凝膠涂層，所述縫合線設為三段變截面式結構，縫合線兩端設為易與縫合針相連以易于穿過組織的細線狀，中間部分設為有利于促進組織長入并減少對肌腱切割的多孔帶狀；所述縫合線外表面設有充當組織膠水作用和具有抗菌、抗炎、促愈功效的水凝膠涂層。

本發明還提供一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，包括以下步驟：

步驟1：采用兩種或兩種以上纖維材料，借助二維三軸向編織技術，通過調節編織工藝獲得兩端為細線型、中間為多孔帶型的縫合線預制線；

步驟2：通過熱處理工藝獲得結構穩定的變截面多孔帶狀縫合線；

步驟3：對縫合線進行清洗干燥，然后進行親水活化預處理，得到表面活化的縫合線；

步驟4：將至少一種天然高分子材料溶于相應的溶劑中，得到高分子溶液，然后將活化的縫合線在上述溶液中浸泡1小時后冷凍干燥，重復3次，得到凍干樣；