[發明專利]一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線及其制備方法

有效

• 申請號: 202010293363.4
• 申請日: 2020-04-15
• 公開（公告）號: CN111529752B
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 王璐;張倩;毛吉富;林婧;李超婧;王富軍;呂璐瑤
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L17/00
• 分類號: A61L17/00;A61L17/14;A61B17/06
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

1.一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法；所述一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線，包括縫合線和水凝膠涂層，所述縫合線設為三段變截面式結構，縫合線兩端設為易與縫合針相連以易于穿過組織的細線狀，中間部分設為有利于促進組織長入并減少對肌腱切割的多孔帶狀，所述縫合線外表面設有充當組織膠水作用和具有抗菌、抗炎、促愈功效的水凝膠涂層；其特征在于：包括以下步驟：

步驟1：采用兩種以上纖維材料，借助二維三軸向編織技術，通過調節編織工藝獲得兩端為細線型、中間為多孔帶型的縫合線預制線；

步驟2：通過熱處理工藝獲得結構穩定的變截面多孔帶狀縫合線；

步驟3：對縫合線進行清洗干燥，然后進行親水活化預處理，得到表面活化的縫合線；

步驟4：將至少一種天然高分子材料溶于相應的溶劑中，得到高分子溶液，然后將活化的縫合線在上述溶液中浸泡1小時后冷凍干燥，重復3次，得到凍干樣；

步驟5：配置單寧酸交聯劑溶液，將步驟4得到的凍干樣浸泡于單寧酸溶液中，室溫避光充分交聯；

步驟6：將步驟5中交聯后的縫合線浸泡于去離子水中以充分溶脹除雜，最后冷凍干燥，得到促進肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線。

2.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述的步驟1中所選的纖維材料應具有熔點差，其中熔點較低的纖維作為軸紗；所述纖維材料設為非可吸收纖維或可吸收纖維；纖維表面形態設為光滑或帶有鋸齒形。

3.如權利要求2所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述的非可吸收纖維設為超高分子量聚乙烯、聚酯或聚丙烯；所述的可吸收纖維設為聚己內酯、聚對二氧環己酮或聚乳酸。

4.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟1中編織的縫合線預制線中間段中設有以保證中間段中空多孔結構的聚四氟乙烯內襯管。

5.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟1中的變截面縫合線的中間多孔帶型部分的孔徑設為250.0-500.0μm。

6.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟2中的熱處理的溫度高于軸紗的熔點，但低于另外一種或多種纖維的熔點，使軸紗熔融，粘結編織點，冷卻后將中間段內襯管取出，獲得穩定中空多孔變截面結構的縫合線。

7.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟3中的活化處理方法包括等離子處理或多巴胺處理。

8.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟4中使用的天然高分子材料包括殼聚糖、明膠、膠原蛋白、海藻酸鈉或絲素蛋白，質量濃度設為0.5-3.0％。

9.如權利要求1所述的一種促肌腱愈合的變截面多孔帶狀縫合線的制備方法，其特征在于：所述步驟5中單寧酸的質量濃度設為10.0-30.0％w/v，交聯時間設為6.0-24.0小時。