[發明專利]化瘀溫經貼巴布劑及制備方法

在審

• 申請號: 202010260329.7
• 申請日: 2020-04-03
• 公開（公告）號: CN111358913A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 溫潔
• 申請（專利權）人: 上海市浦東新區中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/10;A61P15/00
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本發明公開了一種化瘀溫經貼巴布劑及其制備方法，由藥材提取物或化學藥物與適宜的基質組成；所述藥材提取物包括以下重量份的組分：當歸10?15份、劉寄奴10?15份、肉桂3?6份、紅花6?9份、佛手6?9份、雞血藤15份、烏藥10?12份、高良姜6?9份、吳茱萸3?6份、莪術10?15份、大血藤15?30份、川牛膝10?15份、丹皮10?12份、炒薏仁15?20份、川楝子15份、沒藥10份、土茯苓15?30份；以水溶性高分子材料為主要基質，加入藥物提取物制成外用化瘀溫經貼巴布劑。采用本發明的巴布劑基質配方和配制方法制成的化瘀溫經貼巴布劑，對主藥穩定性沒有不良影響，無副作用，巴布劑粘性、彈性適中，皮膚上無殘存，膏體不變形；可反復揭帖，藥物釋放長效、緩釋作用強；適用于制成不同中藥成分的中藥巴布劑。

技術領域

本發明涉及中藥貼劑領域，尤其涉及一種化瘀溫經貼巴布劑及制備方法。

背景技術

眾所周知，貼膏劑系指藥材提取物或化學藥物與適宜的基質制成的供皮膚貼敷用，可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑。

傳統貼膏(軟膏藥、黑膏藥)均以脂溶性材料為基質，在應用中有較嚴重的缺陷：藥物載量小、透皮性能差，過敏、皮疹，粘著汗毛、污染衣物等。

日本在七十年代末，為打開西方市場研制了水溶性基質貼膏，該類貼膏劑已列入“日本藥局方”，名為“巴布劑”。在日本及西方有較多的該類產品。巴布劑(水性貼膏)是以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與化學藥劑等經煉合而成的貼膏劑，巴布劑與皮膚有較好的相容性、親和性，透氣、耐汗性，重復揭扯性較好，載藥量大，生物利用度高，不污染衣物，還具有不易過敏的優點。巴布劑與橡皮膏、黑膏藥相比更容易使皮膚角質層細胞水化膨脹，有利于藥物的透皮吸收，療效有較大的提高，特別適合于各類中藥浸膏貼劑，生產中無三廢污染。水溶性基質應用范圍廣，水溶性、脂溶性藥物均可采用，是取代傳統貼膏的理想換代產品。最近在查閱《中華人民共和國藥典2000版一部》，附錄的制劑通則項下已經增加了巴布膏劑，但沒有巴布劑品種收載；現有專利申請號為CN200410091835.9的中國專利公布了一種治療哮喘的中藥巴布劑及其制備方法，該發明通過提取分離技術將《張氏醫通》的白芥子涂方中元胡、細辛、甘遂、白芥子制備成浸膏，并添加透皮促滲劑，然后制備成咳喘平巴布劑。

然而，現有技術中并沒有針對痛經的巴布劑，由于很多女性在生理期來臨時，出現下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或其他不適，癥狀嚴重影響生活質量者，因此，迫切需要研究出一種制備化瘀溫經貼巴布劑的方法。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種化瘀溫經貼巴布劑及制備方法，本發明制備的化瘀溫經貼巴布劑以水溶性高分子材料為基質，加入藥物，經煉合、涂布、剪切等工藝將其制成外用貼劑，其基質材料能更好地吸收和承載包括多種水溶性和脂溶性成分的中藥提取物，并能快速、持久地釋放基質中所吸收的有效成分透入皮膚進入休內達到治療痛經的效果。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

本發明第一方面提供一種化瘀溫經貼巴布劑，由藥材提取物或化學藥物與適宜的基質組成；所述藥材提取物包括以下重量份的組分：當歸10-15份、劉寄奴10-15份、肉桂3-6份、紅花6-9份、佛手6-9份、雞血藤15份、烏藥10-12份、高良姜6-9份、吳茱萸3-6份、莪術10-15份、大血藤15-30份、川牛膝10-15份、丹皮10-12份、炒薏仁15-20份、川楝子15份、沒藥10份、土茯苓15-30份；以水溶性高分子材料為主要基質，加入藥物提取物，經煉合、涂布、剪切、揀選、包裝作業工序制成外用化瘀溫經貼巴布劑。

優選地，所述藥材提取物包括以下重量份的組分：當歸10份、劉寄奴10份、肉桂3份、紅花6份、佛手6份、雞血藤15份、烏藥10份、高良姜6份、吳茱萸3份、莪術10份、大血藤15份、川牛膝10份、丹皮10份、炒薏仁15份、川楝子15份、沒藥10份、土茯苓15份。