[發(fā)明專利]化瘀溫經貼巴布劑及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010260329.7
• 申請日: 2020-04-03
• 公開（公告）號: CN111358913A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設計）人: 溫潔
• 申請（專利權）人: 上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/10;A61P15/00
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

1.一種化瘀溫經貼巴布劑，其特征在于，由藥材提取物或化學藥物與適宜的基質組成；所述藥材提取物包括以下重量份的組分：當歸10-15份、劉寄奴10-15份、肉桂3-6份、紅花6-9份、佛手6-9份、雞血藤15份、烏藥10-12份、高良姜6-9份、吳茱萸3-6份、莪術10-15份、大血藤15-30份、川牛膝10-15份、丹皮10-12份、炒薏仁15-20份、川楝子15份、沒藥10份、土茯苓15-30份；以水溶性高分子材料為主要基質，加入藥物提取物，經煉合、涂布、剪切、揀選、包裝作業(yè)工序制成外用化瘀溫經貼巴布劑。

2.根據(jù)權利要求1所述的化瘀溫經貼巴布劑，其特征在于，所述藥材提取物包括以下重量份的組分：當歸10份、劉寄奴10份、肉桂3份、紅花6份、佛手6份、雞血藤15份、烏藥10份、高良姜6份、吳茱萸3份、莪術10份、大血藤15份、川牛膝10份、丹皮10份、炒薏仁15份、川楝子15份、沒藥10份、土茯苓15份。

3.根據(jù)權利要求1所述的化瘀溫經貼巴布劑，其特征在于，所述水溶性高分子材料基質是由明膠3.9-7.3份、聚乙烯醇3.2-6.2份、羧甲基纖維素鈉1.9-2.5份、蓖麻油1.6-2.8份、聚丙烯酸鈉0.96-1.43份、吐溫1.15-1.72份、山梨酸0.07-0.105份、高嶺土3.5-4.8份、甘油6.3-10.2份、酒石酸7.45-12.35份、山梨醇1.38-3.80份、胃溶型薄膜包衣粉15.6-22.6份、蒸餾水38-52份配制而成。

4.根據(jù)權利要求1所述的化瘀溫經貼巴布劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟；

S1：將藥材提取物配方的中藥材粉碎稱量后，裝入多能提取罐，進行階段回流反應，合并濾液濃縮至在60℃時相對密度為1.20的清膏，回收乙醇保存?zhèn)溆茫詈髮⒔嘤脼V網過濾后密封備用；

S2：按照基質配方稱料，將明膠、聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉分別配制成溶膠，在膠體料溶解后，依照上述配方依次加入、攪拌，最后加入胃溶型薄膜包衣粉和補足蒸餾水，在依次將物料加入到攪拌容器中的同時，攪拌速度隨之增加，即得巴布劑基質；

S3：將經步驟S1制得的浸膏加入到經步驟S2制得的巴布劑基質的同時，繼續(xù)攪拌，即得化瘀溫經貼巴布劑；

S4：將經步驟S3制得的化瘀溫經貼巴布劑通過涂布、分切、揀選、包裝作業(yè)工序得到化瘀溫經貼巴布劑產品。

5.根據(jù)權利要求4所述的化瘀溫經貼巴布劑的制備方法，其特征在于，步驟S1中，所述階段回流反應包括：第一階段，加7-8倍量質量濃度為65-70％的乙醇浸漬6-8小時后，采用回流提取方式，回流提取時間為6小時；第二階段，加6-7倍量質量濃度為50-60％的乙醇，回流提取時間為2小時。

6.根據(jù)權利要求4所述的化瘀溫經貼巴布劑的制備方法，其特征在于，步驟S1包括：所述浸膏采用200-400目的濾網進行過濾。

7.根據(jù)權利要求4所述的化瘀溫經貼巴布劑的制備方法，其特征在于，步驟S2包括：攪拌起始轉速設定為100-150rpm，然后每加入一種物料增加轉速60-80rpm，并攪拌6-9min直至將攪拌速度增至1000-1200rpm，繼續(xù)攪拌15-20min。

8.根據(jù)權利要求4所述的化瘀溫經貼巴布劑的制備方法，其特征在于，步驟S3包括：以1000-1200rpm的轉速攪拌15-20min。