[發明專利]一種口腔潰瘍貼膜及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010228252.5
• 申請日: 2020-03-27
• 公開（公告）號: CN111329881A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 李小剛;孫天舒;賈鑫淼;肖盟;徐英春
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: A61K33/40
• 分類號: A61K33/40;A61K9/70;A61K45/06;A61K47/32;A61K31/045;A61K31/167;A61K31/194;A61K31/245;A61K31/785;A61K33/04;A61K33/22;A61K33/245;A61P1/02
• 代理公司: 北京慧尚知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11743
• 代理人: 吉海蓮

1.一種口腔潰瘍護理組合物，其特征在于，按質量計，所述護理組合物的活性成分包括以下組分：1％-22％無水硫酸鹽，0.01％-10％鉍鹽，0.1％-15％殺菌成分，0.1％-0.5％鎮痛成分。

2.如權利要求1所述的護理組合物，其特征在于，所述無水硫酸鹽包括無水硫酸鈉和無水硫酸鎂；

所述鉍鹽包括丙戊酸鉍和/或三鉀二枸櫞酸鉍；

所述護理組合物的殺菌成分包含聚六亞甲基胍和/或雙氧水；

所述鎮痛成分包括鹽酸丁卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸普魯卡因或其他外用局麻藥的一種或幾種。

3.如權利要求2所述的護理組合物，其特征在于，按質量計，所述護理組合物的活性成分包括以下組分：5％無水硫酸鈉，0.1％三鉀二枸櫞酸鉍，1％聚六亞甲基胍，10％雙氧水，0.2％鹽酸利多卡因，0.2％冰片。

4.如權利要求2所述的護理組合物，其特征在于，其還包括其他治療口腔潰瘍的藥物成分。

5.權利要求1-4中任一項所述護理組合物在制備治療口腔潰瘍相關的產品中的應用。

6.如權利要求5所述應用，其特征在于，所述產品包括漱口水、口腔軟膏劑、口腔修復凝膠、口腔噴霧、口腔清新劑、口腔潰瘍貼膜。

7.一種治療口腔潰瘍貼膜，其特征在于，所述口腔潰瘍貼膜分兩層：內膜和外膜；所述內膜是主藥，直接貼在潰瘍處，所述外膜是維持內膜成型。

8.如權利要求7所述貼膜，其特征在于，所述貼膜的內膜以權利要求1～4任一項所述組合物為活性成分；按質量計，其由以下成分組成：

所述外膜包括如下組分：

30ml乙醇中含5％聚丙烯酸樹脂II，5％甘油。

9.如權利要求8所述貼膜，其特征在于，所述貼膜的內膜以權利要求1～3任一項所述組合物為活性成分；按質量計，其由以下成分組成：

所述外膜包括如下組分：

30ml乙醇中含5％聚丙烯酸樹脂II，5％甘油。

10.權利要求7-9任一項所述口腔潰瘍貼膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備內膜

a.制備水相

將蒸餾水于小燒杯中，再依次加入相應重量份數硼砂，無水硫酸鈉和三鉀二枸櫞酸鉍，倒入蒸餾水中，水浴(約50℃)加熱溶解，待完全溶解后，再加入羧甲基纖維素鈉，加熱溶解；

b.制備油相

稱取冰片和鹽酸普魯卡因，倒入另一燒杯中，滴加乙醇將其溶解；再加入甘油和吐溫20置于水浴鍋中加熱，攪拌均勻；

c.乳化

將油相緩慢倒入水相中，攪拌均勻，超聲脫氣泡，趁熱將液體傾倒于涂有液體石蠟的玻璃板上，自然晾干；

(2)制備外膜

將乙醇倒入小燒杯中，加入聚丙烯酸樹脂II，加熱溶解后加入甘油，攪拌均勻，超聲脫氣泡；

傾倒在已經晾干的內膜上，晾干，待全部風干后，用小刀輕輕撕取下來。