[發(fā)明專利]一種口腔潰瘍貼膜及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010228252.5
• 申請日: 2020-03-27
• 公開（公告）號(hào): CN111329881A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李小剛;孫天舒;賈鑫淼;肖盟;徐英春
• 申請（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K33/40
• 分類號(hào): A61K33/40;A61K9/70;A61K45/06;A61K47/32;A61K31/045;A61K31/167;A61K31/194;A61K31/245;A61K31/785;A61K33/04;A61K33/22;A61K33/245;A61P1/02
• 代理公司: 北京慧尚知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11743
• 代理人: 吉海蓮

本發(fā)明公開了一種口腔潰瘍貼膜及其制備方法和應(yīng)用，所涉及的技術(shù)領(lǐng)域是口腔護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域；本發(fā)明還公開了一種口腔潰瘍護(hù)理組合物，按質(zhì)量計(jì)，所述護(hù)理組合物的活性成分包括以下組分：1％?22％無水硫酸鹽，0.01％?10％鉍鹽，0.1％?15％殺菌成分，0.1％?0.5％鎮(zhèn)痛成分；本發(fā)明將硫酸鹽結(jié)合鉍鹽等多種吸濕成分進(jìn)行組合，可實(shí)現(xiàn)同樣的臨床效果，便于生產(chǎn)與質(zhì)量控制，而且可用于其他粘膜損傷修復(fù)。本發(fā)明中硫酸鈉結(jié)合鉍鹽提高愈合效果，減輕痛苦，促進(jìn)創(chuàng)傷口的收斂，添加殺菌組分聚六亞甲基胍和/或雙氧水，在潰瘍面周圍形成抑菌圈，保護(hù)傷口，防止?jié)兠娴倪M(jìn)一步感染、促進(jìn)潰瘍的愈合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及口腔護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種口腔潰瘍貼膜及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種常見的發(fā)生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內(nèi)側(cè)、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜缺乏角質(zhì)化層或角化較差。舌頭潰瘍指發(fā)生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍。口腔潰瘍發(fā)作時(shí)疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴(yán)重者還會(huì)影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便；可并發(fā)口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、煩躁、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大等全身癥狀。

口腔潰瘍的發(fā)生是多種因素綜合作用的結(jié)果，其包括局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、營養(yǎng)不良、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發(fā)生、發(fā)展中可能起重要作用。如缺乏微量元素鋅、鐵，缺乏葉酸、維生素B12以及營養(yǎng)不良等，可降低免疫功能，增加口腔潰瘍發(fā)病的可能性；血鏈球菌及幽門螺桿菌等細(xì)菌也與口腔潰瘍關(guān)系密切。口腔潰瘍通常預(yù)示著機(jī)體可能有潛在系統(tǒng)性疾病，口腔潰瘍與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎、肝炎、女性經(jīng)期、維生素B族吸收障礙癥、植物神經(jīng)功能紊亂癥等均有關(guān)。

目前主要治療手段如下：1.抗炎和免疫抑制劑，即糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素有很多種，口腔潰瘍一般使用地塞米松磷酸鈉，但存在多種副作用，要控制計(jì)量；2.麻藥類，主要是減少疼痛，并不能加快治愈；3.維生素B2，缺乏維生素B2的癥狀是口腔、唇、皮膚、生殖器的炎癥和機(jī)能障礙，稱為核黃素缺乏病。但口腔潰瘍不一定因此導(dǎo)致，因此該藥是輔助類；4.粘膜保護(hù)類，采用弄一粘膜保護(hù)潰瘍創(chuàng)面，效果并不明顯。仍然缺乏有效的治療手段。

西瓜霜的主要成分硫酸鈉，有報(bào)道稱單獨(dú)使用硫酸鈉可能導(dǎo)致過敏或破壞口腔黏膜，對治療口腔潰瘍沒有效果，且西瓜霜由于傳統(tǒng)制備方法存在各地加工隨意性較大，工藝不統(tǒng)一，污染嚴(yán)重，生產(chǎn)時(shí)間長、效率低，工藝繁雜，生產(chǎn)中常見人體致病菌的污染，而且機(jī)制不清，質(zhì)量不穩(wěn)定、不適應(yīng)現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要。因此，本發(fā)明將含有主要成分硫酸鹽的西瓜霜產(chǎn)品進(jìn)行了優(yōu)化來解決治療口腔潰瘍的問題，提高口腔潰瘍的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對解決上述技術(shù)問題，提供一種工藝簡單、成本低廉、安全高效、穩(wěn)定性強(qiáng)、治愈效果高的口腔潰瘍貼膜及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

首先，本發(fā)明提供一種口腔潰瘍護(hù)理組合物，按質(zhì)量計(jì)，所述護(hù)理組合物的活性成分包括以下組分：1％-22％無水硫酸鹽，0.01％-10％鉍鹽，0.1％-15％殺菌成分，0.1％-0.5％鎮(zhèn)痛成分。

優(yōu)選地，所述無水硫酸鹽包括無水硫酸鈉和無水硫酸鎂；最優(yōu)選，無水硫酸鈉；

優(yōu)選地，所述鉍鹽包括丙戊酸鉍和/或三鉀二枸櫞酸鉍；所述護(hù)理組合物的殺菌成分包含聚六亞甲基胍和/或雙氧水；

優(yōu)選地，所述鎮(zhèn)痛成分包括鹽酸丁卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸普魯卡因或其他外用局麻藥的一種或幾種。

優(yōu)選地，按質(zhì)量計(jì)，所述護(hù)理組合物的活性成分包括以下組分：5％無水硫酸鈉，0.1％三鉀二枸櫞酸鉍，1％聚六亞甲基胍，10％雙氧水(30％濃度)，0.2％鹽酸利多卡因、0.2％冰片。

優(yōu)選地，其還包括其他治療口腔潰瘍的藥物成分。