[發(fā)明專利]一種用于治療類風濕性關節(jié)炎的組合物及其應用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010225900.1
• 申請日: 2020-03-26
• 公開（公告）號: CN113440614A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發(fā)明（設計）人: 張海龍;張代銘;鄭忠輝;潘西海;聶云波
• 申請（專利權）人: 長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司;山東新華制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/519;A61K31/192;A61K9/52;A61K47/32;A61P29/00;A61P19/02
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1.一種用于治療類風濕性關節(jié)炎的組合物，所述組合物包括組分A和組分B，其特征在于，所述組分A為托法替布或其藥學上可接受的鹽，所述組分B為非甾體抗炎藥（NSAIDs）中的一種或/和多種。

2.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分A（以托法替布計）與所述組分B的重量比為1：30~240。

3.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分A（以托法替布計）與所述組分B的重量比為1：60~120。

4.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分A（以托法替布計）與所述組分B的重量比為1：60~80。

5.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分B為阿司匹林、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、舒林酸、萘普生、萘丁美酮、吡羅昔康、塞來昔布中的一種或/和多種。

6.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分A為枸櫞酸托法替布，所述組分B為布洛芬。

7.根據(jù)權利要求1~6所述的組合物，其特征在于，所述組合物口服給藥劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑。

8.根據(jù)權利要求1~6所述的組合物，其特征在于，所述組合物口服給藥劑型優(yōu)選緩釋膠囊劑。

9.根據(jù)權利要求1~6所述的組合物，其特征在于，所述組分A為枸櫞酸托法替布，所述組分B為布洛芬，所述組分A（以托法替布計）與所述組分B的重量比為1：60~120，所述組合物口服給藥劑型為緩釋膠囊劑。

10.根據(jù)權利要求1~6所述的組合物，其特征在于，所述組分A為枸櫞酸托法替布，所述組分B為布洛芬，所述組分A（以托法替布計）與所述組分B的重量比為1：60~80，所述組合物口服給藥劑型為緩釋膠囊劑。

11.根據(jù)權利要求9-10所述的組合物，其特征在于，所述緩釋膠囊劑由包含A和包含B的顆粒組成。

12.根據(jù)權利要求11所述的組合物，其特征在于，所述顆粒由微片、微丸的一種或/和多種組成。

13.根據(jù)權利要求11所述的組合物，其特征在于，所述顆粒由速釋顆粒、緩釋顆粒的一種或/和多種組成。

14.根據(jù)權利要求11-13所述的組合物，其特征在于，所述顆粒由包含A的速釋顆粒和包含B的緩釋顆粒組成。

15.根據(jù)權利要求14所述的組合物，其特征在于，所述速釋顆粒處方組成包含但不限于：

組分A：5%-20%

蔗糖丸芯：80%-95%

聚維酮：1%-5%。

16.根據(jù)權利要求14所述的組合物，其特征在于，所述緩釋顆粒處方組成包含但不限于：

組分B：70%-90%

蔗糖丸芯：10%-30%

聚維酮：1%-5%。

17.根據(jù)權利要求16所述的組合物，其特征在于，所述速釋顆粒在1小時內(nèi)釋放完全，所述緩釋顆粒可持續(xù)釋放12小時以上。

18.根據(jù)權利要求9-10所述的組合物，其特征在于，所述緩釋膠囊劑由包含A的速釋層和包含B的緩釋層的同一種顆粒組成。

19.根據(jù)權利要求18所述的組合物，其特征在于，所述顆粒處方組成包含但不限于：

組分A：0.5%-5%

組分B：65%-90%

蔗糖丸芯：10%-30%

聚維酮：1%-5% 。