[發明專利]一種用于滅活新冠病毒的快速檢測試劑盒及方法

有效

• 申請號: 202010220970.8
• 申請日: 2020-03-26
• 公開（公告）號: CN111323511B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: 吳建國;朱維罡;吳偉根;吳英萍;李游江
• 申請（專利權）人: 浙江大學醫學院附屬第四醫院（浙江省義烏醫院;浙江大學醫學院附屬第四醫院醫共體）
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/36;G01N30/86;G01N33/68
• 代理公司: 杭州知見專利代理有限公司 33295
• 代理人: 趙越劍

本發明公開了一種用于滅活新冠病毒的快速檢測試劑盒，包括以下組分：(1)滅活反應試管，內含胰蛋白酶凍干粉，(2)酶解反應液，(3)快速檢測標準多肽；所述快速檢測標準多肽的氨基酸序列為：ITFGGPTDSTDNNQNGGR。本發明在保證檢測的靈敏度和特異性的前提下，可以對滅活后的病毒進行快速檢測，獲得準確檢測結果，最大限度降低醫護人員和檢測人員的感染風險。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，特別涉及一種用于滅活新冠病毒的快速檢測試劑盒及方法。

背景技術

病毒是一類非細胞型微生物。成熟完整的病毒顆粒成為病毒體，由核酸和蛋白質構成。病毒的特點是體積微小，可通過除菌濾器；結構簡單，只含有一種類型的核酸(DNA或者RNA)；缺少編碼線粒體和核糖體的基因，必須在活細胞內寄生，并以復制的方式繁殖后代。

冠狀病毒在系統分類上屬套式病毒目(Nidovirales)冠狀病毒科(Coronaviridae)冠狀病毒屬(Coronavirus)。冠狀病毒屬的病毒是具囊膜(envelope)、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒，冠狀病毒直徑約80～120nm，基因組5′端具有甲基化的帽狀結構，3′端具有poly(A)尾，基因組全長約27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因組最大的病毒，冠狀病毒僅感染脊椎動物，如人、鼠、豬、貓、犬、狼、雞、牛、禽類。冠狀病毒最先是1937年從雞身上分離出來，病毒顆粒的直徑60～200nm，平均直徑為100nm，呈球形或橢圓形，具有多形性。病毒有包膜，包膜上存在棘突，整個病毒像日冕，不同的冠狀病毒的棘突有明顯的差異。在冠狀病毒感染細胞內有時可以見到管狀的包涵體。2019新型冠狀病毒(2019-nCoV，引發新型冠狀病毒肺炎COVID-19)是目前已知的第7種可以感染人的冠狀病毒，感染病毒的人會出現程度不同的癥狀，有的只是發燒或輕微咳嗽，有的會發展為肺炎，有的則更為嚴重甚至死亡。新型冠狀病毒主要的傳播途徑還是呼吸道飛沫傳播和接觸傳播。

在病毒臨床檢驗方法，通常采用基于基因(DNA或者RNA)的方法(例如PCR或者測序)，以及基于蛋白質指紋圖譜的方法(例如飛行時間質譜)。他們都需要采集患者的新鮮樣本(咽拭子、痰液、肺灌注液或者血液)進行檢測，由于新型冠狀病毒具有非常強的傳染性，這對采集樣本的醫護人員和檢測人員能夠造成很大的感染風險。對采集的樣本馬上進行滅活，可以有效降低醫護人員和檢測人員的感染風險，但是，當樣本滅活后(通常采用高壓滅菌鍋)，雖然病毒喪失了原有的致病性，但是其檢測標記物(DNA、RNA以及具有空間結構的蛋白質)也容易破壞而無法檢測。因此，如何有效降低醫護人員和檢測人員的感染風險，同時又不影響檢測，成為急需解決的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于滅活新冠病毒的快速檢測試劑盒，在保證檢測的靈敏度和特異性的前提下，可以對滅活后的病毒進行快速檢測，獲得準確檢測結果，最大限度降低醫護人員和檢測人員的感染風險。

本發明還提供了一種降低醫護人員感染風險的新冠病毒快速檢測方法，可以對采集的病毒迅速現場快速酶解滅活處理，利用樣本運輸過程回實驗室的時間完成酶解過程，到達實驗室后馬上進行檢測，有效降低醫護人員和檢測人員的感染風險。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種用于滅活新冠病毒的快速檢測試劑盒，其特征在于，包括以下組分：(1)滅活反應試管，內含胰蛋白酶凍干粉，(2)酶解反應液，(3)快速檢測標準多肽；所述快速檢測標準多肽的氨基酸序列為：ITFGGPTDSTDNNQNGGR。