[發(fā)明專利]腸道菌群調(diào)節(jié)劑與間充質(zhì)干細(xì)胞的組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010212014.5
• 申請(qǐng)日: 2020-03-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111317747A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張益;肖鍔;呂婉琪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K35/28
• 分類號(hào): A61K35/28;A61K45/06;A61P3/10;A61P37/02;A61K35/741;A61K35/51;A61K35/50;A61K35/745
• 代理公司: 北京市萬(wàn)慧達(dá)律師事務(wù)所 11111
• 代理人: 黃玉東;張一帆

1.一種組合物，其特征在于，包括：

包括由間充質(zhì)干細(xì)胞組成的第一劑；和，

由腸道菌群調(diào)節(jié)劑組成的第二劑。

2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述腸道菌群調(diào)節(jié)劑為腸道益生菌和/或廣譜抗生素；

優(yōu)選地，所述腸道益生菌選自雙歧桿菌、乳酸菌、鏈球菌、芽孢桿菌中的一種或幾種；

優(yōu)選地：所述雙歧桿菌選自長(zhǎng)雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、齒雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌等、乳雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、比菲德氏B菌中的一種或幾種；

優(yōu)選地：所述乳酸菌選自嗜酸桿菌、羅伊乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、約氏乳酸桿菌、凝結(jié)芽孢桿菌、保加利亞乳桿菌中的一種或幾種；

優(yōu)選地：所述鏈球菌為糞鏈球菌；

優(yōu)選地：所述芽孢桿菌選自克勞氏芽孢桿菌、凝結(jié)芽孢桿菌、枯草桿菌中的一種或幾種；

優(yōu)選地，所述廣譜抗生素為多肽類廣譜抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素、8含磷多糖類廣譜抗生素、聚醚類廣譜抗生素、氨基苷類廣譜抗生素、化學(xué)合成類廣譜抗生素中的一種或幾種；

優(yōu)選地，所述廣譜抗生素選自氨芐西林溶液、甲硝唑溶液、新霉素溶液、萬(wàn)古霉素溶液組成的混合劑；

優(yōu)選地，所述間充質(zhì)干細(xì)胞選自脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞、皮膚間充質(zhì)干細(xì)胞、尿液間充質(zhì)干細(xì)胞、骨膜間充質(zhì)干細(xì)胞中的一種或多種，優(yōu)選脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞。

3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述混合劑中氨芐西林溶液、甲硝唑溶液、新霉素溶液和萬(wàn)古霉素溶液的濃度比依次為1:1:1:0.4-0.6。

4.如權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于，所述廣譜抗生素中的溶質(zhì)與所述間充質(zhì)干細(xì)胞的比例為(80-1000)mg：(0.5-5)×10⁶個(gè)；

優(yōu)選地，所述組合物中廣譜抗生素溶質(zhì)的質(zhì)量為130mg，間充質(zhì)干細(xì)胞的個(gè)數(shù)為1×10⁶個(gè)。

5.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述組合物中的腸道菌群調(diào)節(jié)劑為光密度值為0.8以上的雙歧桿菌，所述雙歧桿菌與所述間充質(zhì)干細(xì)胞的比例為1×10^9-12CFU：(0.5-5)×10⁶個(gè)；

優(yōu)選地，所述組合物中包含1×10⁶個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞和1×10⁹CFU雙歧桿菌。

6.如權(quán)利要求1所述的組合物在制備治療I型糖尿病藥物中的應(yīng)用。

7.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物還包含藥學(xué)上可接受的載體；

優(yōu)選地，所述組合物的劑型優(yōu)選地選自凍干粉針、注射劑、片劑或膠囊；

優(yōu)選地，所述劑型選自注射劑或片劑。

8.腸道菌群調(diào)節(jié)劑在制備間充質(zhì)干細(xì)胞服用品的伴隨藥物方面的用途；

優(yōu)選地，所述的間充質(zhì)干細(xì)胞服用品選自脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞或牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞；

優(yōu)選地，所述的間充質(zhì)干細(xì)胞服用品為用以攝入動(dòng)物體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞；

優(yōu)選地，所述動(dòng)物為哺乳動(dòng)物；優(yōu)選地，所述哺乳動(dòng)物為人；

優(yōu)選地，所述腸道菌群調(diào)節(jié)劑為腸道益生菌和/或廣譜抗生素；

優(yōu)選地，所述腸道益生菌為雙歧桿菌。

9.一種干細(xì)胞服用系統(tǒng)，其包括：

如權(quán)利要求9所述的間充質(zhì)干細(xì)胞服用品，和，

伴隨品；所述的伴隨品選自廣譜抗生素和/或雙歧桿菌；

所述的間充質(zhì)干細(xì)胞服用品包含脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞或牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞。