[發明專利]一種口服溶媒組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202010209396.6
• 申請日: 2020-03-23
• 公開（公告）號: CN113143863A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 黃旻;郭曉迪;馮利萍
• 申請（專利權）人: 浙江貝靈生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/34;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/22;A61K45/00;A61K31/549;A61K31/585;A61K31/
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐飛虎;徐關壽

1.一種口服混懸溶媒組合物，所述口服混懸溶媒包含如下的組分：微晶纖維素0.2％-2.8％(m/V)，羧甲基纖維素鈉0.02％-1.5％(m/V)，黃原膠0.05％-3.8％(m/V)，角叉菜膠0.05％-0.6％(m/V)，硫酸鈣0.01％-0.35％(m/V)，緩沖劑0.07％-9.2％(m/V)，消泡劑0.01％-1％(V/V),防腐劑0.033％-0.288％(m/V)和水99.0％-99.99％(V/V)，pH范圍為3.0-5.5。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述口服混懸溶媒中的緩沖劑為能夠維持溶媒在水溶液狀態下pH值為3.0-5.5的任何一種緩沖劑，任選自鹽酸/氫氧化鈉緩沖劑、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖劑、磷酸鹽緩沖劑、醋酸緩沖劑、巴比妥鈉緩沖劑、檸檬酸緩沖劑或其任意組合。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述口服混懸溶媒中的消泡劑選自乳化硅油、高碳醇脂肪酸酯復合物、聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚、聚氧乙烯聚氧丙醇胺醚、聚氧丙烯甘油醚、聚氧丙烯聚氧乙烯甘油醚、聚二甲基硅氧烷或其組合。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述口服混懸溶媒中的防腐劑選自尼泊金甲酯，尼泊金丙酯、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、丙酸鈣、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯或其組合。

5.一種口服混懸溶媒組合物，所述口服混懸溶媒包含如下的成分：微晶纖維素0.2％-2.8％(m/V)，羧甲基纖維素鈉0.05％-1.5％(m/V)，黃原膠0.05％-3.8％(m/V)，角叉菜膠0.05％-0.6％(m/V)，硫酸鈣0.01％-0.35％(m/V)，檸檬酸0.5％-8.5％(m/V)，檸檬酸鈉0.1％-0.45％(m/V)，磷酸鈉0.03％-0.25％(m/V)，聚二甲基硅氧烷0.04％-0.29％(V/V)，對羥基苯甲酸甲酯0.003％-0.008％(m/V)，山梨酸鉀0.03％-0.28％(m/V)和純凈水99.71％-99.96％(V/V)，pH范圍為4.0-4.5。

6.一種口服果味溶媒組合物，所述口服果味溶媒包含如下的組分：甘油3％-15％(V/V)，山梨醇溶液2％-16％(V/V)，糖精鈉0.04％-0.3％(m/V)，黃原膠0.04％-0.5％(m/V),緩沖劑0.6％-4.5％(m/V)，防腐劑0.006％-0.6％(m/V)，果味調味劑0.01％-0.5％(V/V)和水68.5％-94.99％(V/V)，pH范圍為3.0-5.5。

7.一種口服果味溶媒組合物，所述口服果味溶媒包含如下的成分：甘油3％-15％(V/V)，山梨醇溶液2％-16％(V/V)，糖精鈉0.04％-0.3％(m/V)，黃原膠0.04％-0.5％(m/V),檸檬酸0.1％-1.8％(m/V),檸檬酸鈉0.5％-2.5％(m/V)，對羥基苯甲酸甲酯0.001％-0.2％(m/V)，對羥基苯甲酸丙酯0.001％-0.1％(m/V),山梨酸鉀0.004％-0.3％(m/V)，櫻桃香精0.05％-0.2％(V/V)和水68.8％-94.95％(V/V)，pH范圍為3.0-5.5。

8.一種口服果味溶媒組合物，所述口服果味溶媒包含如下的成分：甘油3％-15％(V/V)，山梨醇溶液2％-16％(V/V)，糖精鈉0.04％-0.3％(m/V)，黃原膠0.04％-0.5％(m/V),檸檬酸0.1％-1.8％(m/V),檸檬酸鈉0.5％-2.5％(m/V)，對羥基苯甲酸甲酯0.001％-0.2％(m/V)，對羥基苯甲酸丙酯0.001％-0.1％(m/V),山梨酸鉀0.004％-0.3％(m/V)，乙二胺四乙酸鈉0.005％-0.25％(m/V)，櫻桃香精0.05％-0.2％(V/V)，色素0.05％-0.2％(V/V)和水68.6％-94.9％(V/V)，pH范圍為3.0-5.5。