[發(fā)明專利]一種寵物用頭孢羥氨芐片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010198385.2
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN111388432A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 崔心江;賈濤
• 申請（專利權(quán)）人: 濰坊富邦藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/545;A61P31/04
• 代理公司: 北京化育知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11833
• 代理人: 尹均利

本發(fā)明公開了一種寵物用頭孢羥氨芐片及其制備方法，每片含頭孢羥氨芐包括但不限于：0.125g、0.25g、0.5g。所述寵物用頭孢羥氨芐片包含以下重量份的組分：頭孢羥氨芐25～42％、填充劑30～60％％、崩解劑3～12％、矯味劑0.1～1％、潤滑劑1～5％。本發(fā)明的寵物用頭孢羥氨芐片，采用干法直接壓片，與市場上現(xiàn)有產(chǎn)品相比，避免了高溫高濕的生產(chǎn)條件，所得產(chǎn)品在高溫、高濕等條件下含量及有關(guān)物質(zhì)均無明顯變化，穩(wěn)定性更好；且體外溶出實驗表明，本發(fā)明提供的寵物用頭孢羥氨芐片溶出度明顯優(yōu)于市售產(chǎn)品，表明本產(chǎn)品的生物利用度更好。本發(fā)明的頭孢羥氨芐片，穩(wěn)定性強(qiáng)，療效好且成本低，易于儲存和運(yùn)輸，適合推廣應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥劑制備的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種寵物用頭孢羥氨芐片及其制備方法。

背景技術(shù)

頭孢羥氨芐為半合成第一代口服頭孢菌素，為廣譜抗生素，對葡萄球菌、肺炎鏈球菌及大腸桿菌等有效，對耐青霉素的葡萄球菌也有效。口服吸收良好，內(nèi)服后在胃酸中穩(wěn)定，且吸收迅速，不受食物影響。主要用于犬貓由敏感的葡萄球菌、鏈球菌、巴氏桿菌和克雷伯菌等引起的泌尿道、呼吸道、皮膚和軟組織感染。

頭孢羥氨芐是一種殺菌的頭孢菌素類廣譜抗生素，對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌的感染有效。口服頭孢羥氨芐制劑可用于治療輕度至中度易受感染，如因細(xì)菌化膿性鏈球菌引起的咽喉炎或鏈球菌扁桃體炎、尿路感染、生殖道感染和皮膚感染，其具有良好的水溶性和一定的脂溶性，口服吸收良好，而且不受胃內(nèi)食物影響，在腸胃道吸收和尿中消除都比較慢，在感染病灶有較強(qiáng)的分布能力及抗菌作用。因此，頭孢羥氨芐制劑的藥用經(jīng)濟(jì)性高，具有廣闊的市場前景。

由于頭孢羥氨芐具有上述優(yōu)點，在國內(nèi)外應(yīng)用非常廣泛，現(xiàn)已成為臨床應(yīng)用最廣泛的口服抗感染藥之一。目前國內(nèi)上市的頭孢羥氨芐制劑有片劑、顆粒、干混懸劑等劑型。然而，由于現(xiàn)有的頭孢羥氨芐原料在高溫高濕等條件下不穩(wěn)定，易吸濕降解，從而造成制劑產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性較差，不利于長期存放，給臨床使用中的安全性、有效性帶來隱患。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種寵物用頭孢羥氨芐片及其制備方法，采用干法直接壓片，具有壓片效果好，質(zhì)量穩(wěn)定性高，生物利用度好等優(yōu)點，且工藝流程優(yōu)于普遍的濕法制粒壓片，適合大生產(chǎn)推廣應(yīng)用。

本發(fā)明的一種寵物用頭孢羥氨芐片，每片含頭孢羥氨芐包括但不限于：0.125g、0.25g、0.5g；

所述寵物用頭孢羥氨芐片包含以下重量份的組分：頭孢羥氨芐25～42％、填充劑30～60％、崩解劑3～12％、矯味劑0.1～1％、潤滑劑1～5％。

本發(fā)明的一種寵物用頭孢羥氨芐片，所述填充劑為微晶纖維素、直壓乳糖、直壓淀粉、山梨糖醇、甘露醇等的一種或多種組合物。

本發(fā)明的一種寵物用頭孢羥氨芐片，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等的一種或兩種組合物；所述矯味劑為阿斯巴甜、甜菊糖等的一種或兩種組合物；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等的一種或兩種組合物。

本發(fā)明的一種寵物用頭孢羥氨芐片，頭孢羥氨芐40kg、山梨糖醇25kg、微晶纖維素25kg羧甲基淀粉鈉5kg、低取代羥丙基纖維素5kg、阿斯巴甜0.1kg、硬脂酸鎂1kg(0.125g規(guī)格片重為0.3g、0.25g規(guī)格片重為0.6g、0.5g規(guī)格片重為1.2g)。

本發(fā)明的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，具體包括以下步驟：

步驟1.稱取處方量的頭孢羥氨芐、填充劑、崩解劑、矯味劑，加入三維混合機(jī)中混合均勻；

步驟2.稱取處方量的潤滑劑，過80目篩網(wǎng)加入以上粉末中，混合均勻；

步驟3.混合均勻后取樣檢測混粉含量折算片重后直接壓片，即得寵物用頭孢羥氨芐片。