[發明專利]一種寵物用頭孢羥氨芐片及其制備方法

在審

• 申請號: 202010198385.2
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN111388432A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 崔心江;賈濤
• 申請（專利權）人: 濰坊富邦藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/545;A61P31/04
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 尹均利

1.一種寵物用頭孢羥氨芐片，其特征在于，每片含頭孢羥氨芐包括但不限于：0.125g、0.25g、0.5g；

所述寵物用頭孢羥氨芐片包含以下重量份的組分：頭孢羥氨芐25～42％、填充劑30～60％、崩解劑3～12％、矯味劑0.1～1％、潤滑劑1～5％。

2.如權利要求1所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、直壓乳糖、直壓淀粉、山梨糖醇、甘露醇等的一種或多種組合物。

3.如權利要求1所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等的一種或兩種組合物；所述矯味劑為阿斯巴甜、甜菊糖等的一種或兩種組合物；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等的一種或兩種組合物。

4.如權利要求2和3所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片，其特征在于，頭孢羥氨芐40kg、山梨糖醇25kg、微晶纖維素25kg羧甲基淀粉鈉5kg、低取代羥丙基纖維素5kg、阿斯巴甜0.1kg、硬脂酸鎂1kg(0.125g規格片重為0.3g、0.25g規格片重為0.6g、0.5g規格片重為1.2g)。

5.一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

步驟1.稱取處方量的頭孢羥氨芐、填充劑、崩解劑、矯味劑，加入三維混合機中混合均勻；

步驟2.稱取處方量的潤滑劑，過80目篩網加入以上粉末中，混合均勻；

步驟3.混合均勻后取樣檢測混粉含量折算片重后直接壓片，即得寵物用頭孢羥氨芐片。

6.如權利要求5所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，步驟1中頭孢羥氨芐、崩解劑、矯味劑均為粉碎過80目篩網再稱量使用。

7.如權利要求5所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，在所述制備步驟1中，填充劑為干法直接壓片專用物料，不需粉碎過篩，直接使用。

8.如權利要求5所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，在所述制備步驟1和步驟2中，混合時間不低于30min。

9.如權利要求5所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，所述制備過程是在符合獸藥GMP要求的生產車間，環境溫度18-26℃、環境相對濕度30％-65％的條件下進行。

10.如權利要求5所述的一種寵物用頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，每片含頭孢羥氨芐包括但不限于：0.125g、0.25g、0.5g。