[發明專利]鐵基可吸收植入醫療器械與預制管及其制備方法

有效

• 申請號: 202010198225.8
• 申請日: 2016-06-29
• 公開（公告）號: CN111621697B
• 公開（公告）日: 2022-05-20
• 發明（設計）人: 陳賢淼;林文嬌;劉香東;張德元
• 申請（專利權）人: 元心科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91;C22C38/00;C23C8/38;A61F2/06;A61F2/04
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管及其制備方法、以及通過該預制管制備的醫療器械。鐵基可吸收植入醫療器械預制管包括鐵基材料和氮，可吸收植入醫療器械預制管的平均氮含量為0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％，且鐵基材料為純鐵，純鐵的全部雜質元素的含量≤0.5wt.％，或者，鐵基材料為鐵基合金，鐵基合金的全部合金元素含量≤3wt.％。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械領域，尤其涉及一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管及其制備方法、以及通過該鐵基可吸收植入醫療器械預制管制備鐵基可吸收植入醫療器械。

背景技術

鐵基可吸收植入醫療器械的制備方法包括將較長的鐵基可吸收植入醫療器械預制管沿其長度方向切割或機加工成多個預定形狀及長度的可吸收植入醫療器械(下稱成型器械)。該可吸收植入醫療器械預制管可直接由供應商拉拔大尺寸的鐵基管材坯料或者由鐵支架廠商從市場購買大尺寸的鐵基管材坯料，然后自行拉拔而成，該預制管的截面尺寸及形狀與待制成型器械的截面尺寸及形狀一致。為進一步改善可吸收植入醫療器械的力學強度，可通過化學熱處理在成型器械中進一步添加非金屬元素，所述化學熱處理包括但不限于滲碳、滲氮、以及碳氮共滲。然而成型器械的尺寸很小，結構復雜和多樣，在外力作用下易變形，因此在器械滲氮裝爐過程中要求嚴苛，裝爐過程繁瑣，且裝爐量低，造成成型器械的滲氮效率低下。

發明內容

本發明針對現有技術中滲氮效率低下、滲氮成品率不高的缺陷，提供一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管及其制備方法、以及通過該鐵基可吸收植入醫療器械預制管制備的鐵基可吸收植入醫療器械及其制備方法。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：提供了一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管，所述可吸收植入醫療器械預制管的平均氮含量為0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管的外徑為1～10mm；壁厚為0.08～0.6mm。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管的硬度為230～450HV0.05/10。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管中包括含氮固溶體。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管中還包括鐵氮化合物，所述鐵氮化合物彌散分布于至少一部分所述含氮固溶體中。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管在外表面還包括鐵氮化合物層。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管中包括彌散分布的強氮化物形成元素與氮元素的化合物。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管在外表面還包括鐵氮化合物層。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管還包括含氮固溶體；所述強氮化物形成元素與氮元素的化合物彌散分布于至少一部分所述含氮固溶體中。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述可吸收植入醫療器械預制管中還包括鐵基芯部。

在根據本發明實施例所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管中，所述強氮化物形成元素包括Ti、Cr、Al、Zr、Nb、V、B、W、Mo、Hf，Ta中的至少一種。

本發明還提供了一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管的制備方法，包括對鐵基坯料滲氮直至平均氮含量為0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％。