[發明專利]鐵基可吸收植入醫療器械與預制管及其制備方法

有效

• 申請號: 202010198225.8
• 申請日: 2016-06-29
• 公開（公告）號: CN111621697B
• 公開（公告）日: 2022-05-20
• 發明（設計）人: 陳賢淼;林文嬌;劉香東;張德元
• 申請（專利權）人: 元心科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91;C22C38/00;C23C8/38;A61F2/06;A61F2/04
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

1.一種鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管包括鐵基材料和氮，所述可吸收植入醫療器械預制管的平均氮含量為0.04～0.4wt%或0.02~0.04wt%，且所述鐵基材料為純鐵，所述純鐵的全部雜質元素的含量≤0.5wt.%，或者，所述鐵基材料為鐵基合金，所述鐵基合金的全部合金元素含量≤3wt.%；

所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管通過拉拔滲氮后的鐵基材料獲得。

2.根據權利要求1所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述純鐵的全部雜質元素中的碳含量≤0.022wt.%；所述鐵基合金的全部合金元素中碳含量≤0.45wt.%。

3.根據權利要求1所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述鐵基合金含有強氮化物形成元素，所述強氮化物形成元素的含量≥0.05wt.%。

4.根據權利要求1所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述可吸收植入醫療器械預制管的外徑為1～10mm；壁厚為0.08～0.6mm。

5.根據權利要求1所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管用于制備管腔支架，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為1~8mm，壁厚為0.08~0.6mm；

或者，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管用于制備濾器，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為2mm，壁厚為0.28mm；

或者，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管用于制備瓣膜，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為8mm，壁厚為0.6mm；

或者，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管用于制備肺減容器械或腎動脈消融導管，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為1~1.6mm，壁厚為0.15~0.2mm。

6.根據權利要求5所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，當所述管腔支架為冠脈支架或外周支架時，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為1.6~4.2mm，壁厚為0.08~0.21mm；當所述管腔支架為腹主支架時，所述鐵基可吸收植入醫療器械預制管的外徑為3~6.16mm，壁厚為0.25~0.6mm。

7.根據權利要求1所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管，其特征在于，所述可吸收植入醫療器械預制管的硬度為230～450HV0.05/10。

8.一種由權利要求1~7任一項所述的鐵基可吸收植入醫療器械預制管制備的鐵基可吸收植入醫療器械。

9.根據權利要求8所述的鐵基可吸收植入醫療器械，其特征在于，所述鐵基可吸收植入醫療器械為管腔支架，所述管腔支架的徑向強度為110~170KPa，過擴塑性為25%~40%。