[發明專利]用于檢測呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法

有效

• 申請號: 202010197610.0
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN111349721B
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: 林笑冬;楊海英;任麗麗;王曉艷;郭麗;岳素文;馮志迪;肖艷;傅成波;王雷;張志強;王健偉
• 申請（專利權）人: 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司;中國醫學科學院病原生物學研究所
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12Q1/689;C12Q1/14;C12Q1/04;C12N15/11;C12R1/93;C12R1/445;C12R1/46;C12R1/21;C12R1/45
• 代理公司: 北京英創嘉友知識產權代理事務所(普通合伙) 11447
• 代理人: 耿超

本公開涉及一種用于檢測呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法，其中，所述核酸試劑包括分別彼此獨立存放或互相任意混合存放的SEQ ID NO.1?34所示的引物和SEQ ID NO.37?53所示的探針。本公開通過以上所述的引物和探針建立了檢測呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法，能夠實現快速、全面、敏感、特異、自動的檢測結果判定。

技術領域

本公開涉及生物技術領域，具體地，涉及一種用于檢測呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、 系統及方法。

背景技術

呼吸道感染(Respiratory tract infection，RTI)是一種常見疾病，廣泛發生于任何年齡、性別及地 域的人群中，對個人、家庭和社會造成了嚴重的疾病負擔。病毒感染是引發呼吸道感染的重要因素， 在發達國家，急性病毒性呼吸道感染是導致嬰幼兒和兒童住院的首要因素；在發展中國家，急性病毒 性呼吸道感染是導致嬰幼兒和兒童死亡的首要因素。除病毒外，介于病毒和細菌間的肺炎支原體和肺 炎衣原體常引起非典型性的肺炎，引起呼吸道感染以外的癥狀，容易在人口密集的地方引發流行。根 據流行病學，引起呼吸道感染常見的病原體有甲型流感病毒(Influenza A virus，InfluA)、乙型流感病 毒(Influenza B virus，InfluB)、呼吸道合胞病毒A型(respiratory syncytial virusestype A，RSVA)、 呼吸道合胞病毒B型(respiratory syncytial viruses typeB，RSVB)、腺病毒(adenovirus，ADV)、人 副流感1型病毒(Parainfluenza 1virus，PIV1)、人副流感2型病毒(Parainfluenza 2virus，PIV2)、人 副流感3型病毒(Parainfluenza 3virus，PIV3)、冠狀病毒NL63(human Coronavirus NL63，HCoV-NL63)、 冠狀病毒HKUI(humanCoronavirus HKUI，HCoV-HKUI)、冠狀病毒229E(human Coronavirus 229E， HCoV-229E)、冠狀病毒OC43(human Coronavirus OC43，HCoV-OC43)及肺炎支原體(MycoplasmaPneumoniae，MP)。

新型冠狀病毒是2019年末首次發現的一種呼吸道感染病毒，被命名為2019-nCoV，能夠引發嚴 重的肺炎癥狀，嚴重時可以導致患者死亡。因此，早日對具有相似癥狀的新型冠狀病毒感染和其它常 見的呼吸道病原體感染進行診斷，早日對新型冠狀病毒感染的患者進行隔離和治療，對于遏制疫情發 展、緩解社會壓力極為重要。

病毒的分離培養是呼吸道感染病毒檢驗的常用方法，其檢驗結果常被作為呼吸道病毒感染確診的 “金標準”，常用的培養細胞由人肺癌細胞(A59)、馬丁達比犬腎細胞(MDCK)等，根據培養樣本 的不同，不同病毒培養的時間也有所不同，一般需要花費數日到兩周不等，培養時間較長，不利于新 型冠狀病毒感染的快速檢測，容易導致延誤治療，而且該方法的特異性和敏感性均較差，不適用于感 染程度較輕時的早期診斷。

因此，亟需一種能夠快速區別診斷具有相似癥狀的新型冠狀病毒感染和其它常見的呼吸道病原體 感染的方法。

發明內容

本公開的目的是提供一種能夠快速、準確的檢測新型冠狀病毒和其它常見的呼吸道感染病原體的 核酸試劑、試劑盒、系統及方法。

為了實現上述目的，本公開提供一種用于檢測呼吸道感染病原體的核酸試劑，其中，所述核酸試 劑包括分別彼此獨立存放或互相任意混合存放的SEQ ID NO.1-34所示的引物和SEQ ID NO.37-53所 示的探針。