[發(fā)明專利]用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙及制備工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010195374.9
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN111426839A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發(fā)明（設計）人: 張仁利;黃亞蘭;黃萍;郭永超;譚愛女
• 申請（專利權）人: 深圳市疾病預防控制中心;深圳聯(lián)合醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58;G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 深圳中一聯(lián)合知識產(chǎn)權代理有限公司 44414
• 代理人: 黃志云

1.一種用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，所述檢測試紙包括在基板的任意一側依次相互搭接的樣品墊、結合墊、層析微孔膜和吸水墊，其特征在于，所述結合墊結合了膠體金顆粒吸附羊抗人IgA抗體的復合物；所述層析微孔膜依次設置有檢測線和質控線，且所述檢測線設置在所述層析微孔膜靠近所述結合墊的位置，所述質控線設置在所述層析微孔膜遠離所述結合墊的位置；其中，所述檢測線為2019新型冠狀病毒抗原，所述質控線為抗羊種屬的抗體。

2.根據(jù)權利要求1所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述檢測線的線寬為0.7～0.8cm；和/或，

所述質控線的線寬為0.7～0.8cm。

3.根據(jù)權利要求1所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述檢測線和質控線之間的距離為0.5～0.6cm。

4.根據(jù)權利要求1～3任一所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述膠體金顆粒的粒徑大小為15～25nm。

5.根據(jù)權利要求1所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述檢測試紙包括在基板的任意一側依次相互搭接的樣品墊、結合墊、層析微孔膜和吸水墊，所述結合墊結合了膠體金顆粒吸附羊抗人IgA抗體的復合物；所述層析微孔膜依次設置有檢測線和質控線，且所述檢測線為2019新型冠狀病毒抗原，所述質控線為兔抗羊IgG抗體；其中，所述2019新型冠狀病毒抗原的濃度為0.8～1.2mg/mL；所述兔抗羊IgG抗體的濃度為1.0～1.5mg/mL。

6.一種用于2019新型冠狀病毒的檢測裝置，其特征在于，所述檢測裝置包括卡套以及權利要求1～5任一所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙。

7.一種用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

提供膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物，將所述膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物沉積至結合墊，得到附著了膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物的結合墊；

提供2019新型冠狀病毒抗原以及抗羊種屬的抗體，在所述層析微孔膜依次噴附所述2019新型冠狀病毒抗原以及所述抗羊種屬的抗體，得到依次設置檢測線和質控線的層析微孔膜；

將樣品墊、所述結合了膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物的結合墊、所述依次設置檢測線和質控線的層析微孔膜和吸水墊依次設置在基板的任意一側，得到所述用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙。

8.根據(jù)權利要求7所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述2019新型冠狀病毒抗原的濃度為0.8～1.2mg/mL。

9.根據(jù)權利要求7所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙，其特征在于，所述抗羊種屬的抗體的濃度為1.0～1.5mg/mL。

10.根據(jù)權利要求7所述的用于2019新型冠狀病毒的檢測試紙的制備方法，其特征在于，所述膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物的制備方法包括如下步驟：

混合膠體金溶液和羊抗人IgA，再加入牛血清白蛋白混合處理后，于4～6℃靜置處理得到羊抗人IgA混合物；

將所述羊抗人IgA混合物進行第一離心處理，收集羊抗人IgA混合物上清液，將所述羊抗人IgA混合物上清液進行第二離心處理收集羊抗人IgA混合物沉淀；

提供第一緩沖液，在所述羊抗人IgA混合物沉淀中加入所述第一緩沖液混合，得到所述膠體金顆粒吸附羊抗人IgA的復合物。