[發明專利]心肺五聯檢測試劑盒及其稀土納米熒光檢測卡和檢測方法

有效

• 申請號: 202010191498.X
• 申請日: 2020-03-18
• 公開（公告）號: CN111308103B
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發明（設計）人: 張云;張肖;宋良
• 申請（專利權）人: 廈門稀土材料研究所
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/72;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/573;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 常州易瑞智新專利代理事務所(普通合伙) 32338
• 代理人: 徐琳淞

本發明公開了一種心肺五聯檢測試劑盒及其稀土納米熒光檢測卡和檢測方法，能夠準確定量檢測人血液中cTnI/CKMB/Myo/D?Dimer/NT?proBNP的含量，利用稀土納米熒光微球檢測技術，可避免樣本本身熒光干擾，熒光微球為稀土氟化物近紅外二區發光納米材料具有背景低，發光壽命長，熒光信號強，信噪比高等優勢，標記通過共價鍵將微球與抗體連接，標記產物穩定，具有檢測范圍寬、靈敏度高、準確度高、檢測快速簡便等特點，可幫助醫生在早期準確地診斷心肺功能。

技術領域

本發明涉及一種心肺五聯檢測試劑盒及其稀土納米熒光檢測卡和檢測方法。

背景技術

肌鈣蛋白（Troponin）由肌鈣蛋白I、T、C三亞基構成，它們和原肌球蛋白一起通過調節Ca2+對橫紋肌動蛋白ATP酶的活性來調節肌動蛋白和肌球蛋白相互作用。當心肌損傷后，心肌肌鈣蛋白復合物釋放到血液中，4-6小時后，開始在血液中升高，升高的肌鈣蛋白I能在血液中保持6-10天，提供了較長的檢測期。心肌肌鈣蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特異性和靈敏度，所以已成為目前較理想的心肌梗死標志物。

肌紅蛋白（Myoglobin，Myo）是由一條肽鏈和一個血紅素輔基組成的結合蛋白，是肌肉內儲存氧的蛋白質。胸痛發作后最快2小時即可出現升高；嚴重的充血性心力衰竭和心臟外科手術病人，由于存在心肌損傷，所以也會升高。肌紅蛋白是診斷急性心肌梗塞的敏感指標，所以肌紅蛋白成為目前心肌梗死標志物之一。

肌酸激酶（Creatine Kinase，CK）有四種同工酶形式：肌肉型（MM）、腦型（BB）、雜化型（MB）和線粒體型（MiMi），其中MB型主要存在于心肌細胞中。心肌梗死時，肌酸激酶在發病6小時內升高，24小時達高峰，3-4日內恢復正常，其中肌酸激酶同工酶CK-MB診斷特異性較高，所以其成為目前心肌梗死標志物之一。

D-二聚體（D-Dimer）是交聯纖維蛋白經纖溶酶水解后的一種特異性性降解產物，對于診斷和治療纖溶系統疾病（DIC，各種血栓）及與纖溶系統有關疾病，以及溶栓治療監測，有著重要的意義。纖維蛋白降解產物D的水品升高，表明體內存在著頻繁的纖維蛋白降解過程。因此，纖維D二聚體是深靜脈血栓（DVT），肺栓塞（PE），彌漫性血管內凝血（DIC）的關鍵指標。

BNP隸屬于鈉尿肽家族，是一種肽類激素，具有利尿、利鈉、抗腎素-血管緊張素-醛固酮系統、舒張血管和降低血壓等作用，并參與人體水鹽平衡的調節。而NT-proBNP則是BNP形成過程中所產生的無生物活性的氨基酸片段。正常人體內NT-proBNP水平極低，當因容量負荷引起心室壓力的改變以及室壁張力的增加時，就會刺激BNP分泌，因此血液中BNP/NT-proBNP濃度的升高能很好地反映心室結構和功能的改變，心臟有無損傷及損傷程度。大量基礎和臨床研究表明，BNP/NT-proBNP是心功能紊亂最敏感和最特異的指標，是診斷心力衰竭的一個具有劃時代意義的客觀標志物，與美國紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級比較，能更真實反映心功能的變化，有利于在早期階段或病變輕微階段發現心衰，區分無癥狀或者癥狀輕微的心衰患者（NYHAI級和II級）與非心衰患者。對于慢性心衰患者的危險分層及預后評估，心衰治療效果的監測等也有很好指導意義

cTnI、CK-MB、Myo是診斷急性心肌梗死（acute my℃ardial infarction，AMI）的早期較佳的高特異性指標，而NT-proBNP、cTnI是診斷急性冠脈綜合征（acute coronarysyndromes，ACS）的有效指標且與ACS的病變嚴重程度有一定的相關性。cTnI、NT-proBNP對慢性心力衰竭（CHF）的診斷具有較高特異性，同時，NT-proBNP、cTnI、D-Dimer在對肺栓塞（PE）診斷具有較高的臨床診斷意義，因此，本發明五項指標的聯合檢測則更有助于早期準確地診斷心肺功能，根據有臨床指導意義。