[發明專利]一種注射用氟達拉濱凍干粉在審
| 申請號： | 202010183298.X | 申請日： | 2020-03-16 |
| 公開（公告）號： | CN113398079A | 公開（公告）日： | 2021-09-17 |
| 發明（設計）人： | 張貴民;郝貴周;王苗苗;劉忠 | 申請（專利權）人： | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/52;A61K47/18;A61P35/00;A61P35/02;A61K31/133 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276006 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用氟達拉濱凍 干粉 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用氟達拉濱凍干粉，其特征在于，包括氟達拉濱和pH調節劑。
2.根據權利要求1所述的凍干粉，其特征在于，所述pH調節劑為氨丁三醇。
3.根據權利要求2所述的凍干粉，其特征在于，氟達拉濱和氨丁三醇的重量比為1:0.1～0.4。
4.根據權利要求2所述的凍干粉，其特征在于，氟達拉濱和氨丁三醇的重量比為1:0.1～0.3。
5.根據權利要求2所述的凍干粉，其特征在于，所述pH調節劑還包括乙二胺、碳酸鈉、碳酸氫鈉或醋酸鈉中的一種。
6.根據權利要求2所述的凍干粉，其特征在于，所述pH調節劑還包括乙二胺或碳酸鈉。
7.根據權利要求2所述的凍干粉，其特征在于，所述pH調節劑還包括乙二胺。
8.根據權利要求7所述的凍干粉，其特征在于，氟達拉濱與乙二胺的重量比為1:0.02～0.1。
9.根據權利要求8所述的凍干粉，其特征在于，氟達拉濱與乙二胺的重量比為1:0.04～0.08。
10.一種權利要求1-9任一項所述凍干粉的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：將pH調節劑溶解到注射用水中，形成溶液，然后加入活性成分氟達拉濱，攪拌溶解，所得溶液經過微孔濾膜過濾兩次，分裝后冷凍干燥，即得氟達拉濱凍干粉。
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