[發(fā)明專利]一種異丁司特原料藥中殘留溶劑的檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010180478.2 | 申請日： | 2020-03-16 |
| 公開（公告）號： | CN111351874A | 公開（公告）日： | 2020-06-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 付丙月;王金虎;崔新強(qiáng);趙思太;張寧;吳偉山;張云;鮮婧;張相軍 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東省藥學(xué)科學(xué)院 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/68 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250101 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 異丁司特 原料藥 殘留 溶劑 檢測 方法 | ||
1.一種異丁司特中殘留溶劑的檢測方法，其特征在于采用氣相色譜-外標(biāo)法聯(lián)合使用的檢測方法，同時測定乙酸乙酯、正己烷、四氫呋喃、甲苯、乙醇、二氯甲烷6種有機(jī)殘留溶劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法采用的色譜柱為聚硅氧烷毛細(xì)管色譜柱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法采用程序升溫。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法起始溫度為20℃～50℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進(jìn)樣口溫度180℃～230℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，檢測溫度200℃～260℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，載氣為惰性氣體，流速1.0～4.0ml/min。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，分流比5～20：1。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，采用頂空進(jìn)樣。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法的樣品檢測步驟如下：
步驟一：制備待檢測殘留溶劑對照品溶液；
步驟二：制備供試品溶液；
步驟三：采用氣相色譜法，檢測空白溶液、對照品溶液和供試品溶液，記錄圖譜，按外標(biāo)法計算乙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氫呋喃、甲苯殘留溶劑含量。
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