[發明專利]蘭索拉唑腸溶微丸及其制備方法

在審

• 申請號: 202010179893.6
• 申請日: 2020-03-16
• 公開（公告）號: CN111265490A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 劉艷華;曹愛晨;于雙雨;孫悅;劉璐;朱溶月
• 申請（專利權）人: 寧夏醫科大學
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/4439;A61P1/04
• 代理公司: 廣州市一新專利商標事務所有限公司 44220
• 代理人: 張芳

1.一種蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：所述微丸由內至外依次為空白丸芯、含藥丸芯、隔離衣層和腸溶衣層，其中空白丸芯占微丸總重的15～30％，隔離衣層占微丸總重的5～20％，腸溶衣層占微丸總重的20～40％，余量為含藥丸芯。

2.如權利要求1所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：其中空白丸芯粒徑為0.5～1mm。

3.如權利要求1所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于，按照重量份計：空白丸芯組成為蔗糖10-25份、淀粉2-8份、崩解劑0.5-3份；含藥丸芯組成為蘭索拉唑5-10份、稀釋劑10-25份、穩定劑5-15份、崩解劑2-7份、增溶劑1-5份、粘合劑1-5份；隔離衣層組成為稀釋劑3-10份、穩定劑1-5份、崩解劑0.2-2份、增溶劑0.1-0.5份、粘合劑0.1-0.5份、增塑劑0.1-0.5份、潤滑劑0.1-0.5份；腸溶衣層組成為水溶性腸溶包衣材料10-30份、潤滑劑2-6份、增塑劑2-10份。

4.如權利要求3所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：其中空白丸芯中蔗糖與淀粉的重量比為4：1～6：1。

5.如權利要求3所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：其中含藥丸芯中所述粘合劑選用羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮K30和聚乙烯吡咯烷酮K90中的至少一種；所述稀釋劑選用蔗糖、玉米淀粉和微晶纖維素中的至少一種；所述崩解劑選用低取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮中的至少一種；所述穩定劑選用碳酸氫鈉、重質碳酸鎂、碳酸鈣和氧化鎂中的至少一種；所述增溶劑選用十二烷基硫酸鈉、葡甲胺和泊洛沙姆中的至少一種。

6.如權利要求3所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：其中隔離衣層中所述粘合劑選用羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮K30和聚乙烯吡咯烷酮K90中的至少一種；所述稀釋劑選用蔗糖、玉米淀粉和微晶纖維素中的至少一種；所述崩解劑選用低取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮中的至少一種；所述穩定劑選用碳酸氫鈉、重質碳酸鎂、碳酸鈣和氧化鎂中的至少一種；所述增溶劑選用十二烷基硫酸鈉、葡甲胺和泊洛沙姆中的至少一種；所述增塑劑選用聚乙二醇、檸檬酸三乙酯和鄰苯二甲酸二乙酯中的至少一種；所述潤滑劑選用滑石粉、硬脂酸鎂、聚乙二醇和單硬脂酸甘油酯中的至少一種。

7.如權利要求3所述的蘭索拉唑腸溶微丸，其特征在于：其中腸溶衣層中所述水溶性腸溶包衣材料采用尤特奇L30-D55、尤特奇S100和尤特奇L100中的至少一種；所述增塑劑采用聚乙二醇、檸檬酸三乙酯和鄰苯二甲酸二乙酯中的至少一種；所述潤滑劑采用滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化鈦和單硬脂酸甘油酯中的至少一種。