[發明專利]吲哚美辛吸入劑型及其制備方法以及在治療呼吸系統病毒感染的應用

在審

• 申請號: 202010179728.0
• 申請日: 2020-03-16
• 公開（公告）號: CN111529512A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 徐天宏
• 申請（專利權）人: 徐天宏
• 主分類號: A61K9/72
• 分類號: A61K9/72;A61K31/405;A61P11/00;A61P31/14;A61P31/16;A61K47/12;A61K47/18
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1.吲哚美辛及其衍生物、類似物或其可藥用鹽的吸入劑型及其制備方法。其特征在于，所述的吸入劑型包括干粉吸入劑、氣霧劑、霧化吸入溶液、以及噴霧劑等經呼吸道給藥的劑型。

2.吲哚美辛及其衍生物、類似物或其可藥用鹽的吸入劑型在治療呼吸系統病毒感染疾病的應用。

3.根據權利要求1-2任一項的產品和應用，其特征在于，所述的霧化吸入或氣霧吸入用溶液制劑包括1)多次或單次藥用劑量的吲哚美辛或其可藥用鹽；2)等滲劑及溶劑；

3)緩沖液；4)多劑量或單劑量的藥用包裝。以吲哚美辛計，藥用成分與等滲劑的質量比為1∶1.0—1∶10.0。

4.根據權利要求3中所述的多次或單劑量霧化吸入溶液制劑，其特征在于：所述的單劑量霧化吸入制劑包括1-100毫克藥用劑量的哚美辛及其衍生物、類似物及其它可藥用鹽。

5.根據權利要求3中所述的多次或單劑量霧化吸入溶液制劑，其特征在于：所述的等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、葡萄糖、木糖醇、山梨醇等。

6.根據權利要求3中所述的多次或單劑量霧化吸入溶液制劑，其特征在于：所述的緩沖液為檸檬酸-檸檬酸鈉，檸檬酸-磷酸氫二鈉、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鉀、乙酸-乙酸鈉、檸檬酸-氫氧化鈉-鹽酸、碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等。霧化吸入溶液的pH值穩定于5.0-8.0。

7.根據權利要求1-2任一項的產品和應用，其特征在于，所述的干粉吸入劑由吲哚美辛及其衍生物、類似物及其它可藥用鹽、分散助流劑和稀釋劑組成，其重量百分比為：吲哚美辛60％-90％，分散助流劑10％-30％，稀釋劑0-40％。

8.根據權利要求1-2任一項的產品和應用，其特征在于，所述的干粉吸入劑的分散助流劑為氨基酸，亮氨酸，異亮氨酸，纈氨酸、蘇氨酸等分散助流劑中的一種或一種以上。

9.根據權利要求1-2任一項的產品和應用，其特征在于，所述的干粉吸入劑的稀釋劑為乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖等稀釋劑或他們的混合物。

10.根據權利要求1-2的產品和應用，其特征在于，所述的呼吸道病毒感染疾病包括SARS COV冠狀病毒，SARS COV-2冠狀病毒，其他冠狀病毒如HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、和MERS-CoV，呼吸道合胞病毒、麻疹病毒、腺病毒、鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、呼腸病毒、柯薩奇病毒等各種呼吸道病毒感染引起的上呼吸道和下呼吸道疾病。