[發明專利]一種抗新型冠狀病毒的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 202010177710.7
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111592594B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 謝曉亮;曹云龍;孫文潔
• 申請（專利權）人: 北京大學
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;G01N33/577;G01N33/569;A61K39/42;A61K45/06;A61P31/14
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 楊棽

本發明涉及免疫學領域和分子病毒學領域，特別是新型冠狀病毒的診斷、預防和治療領域。具體而言，本發明涉及抗新型冠狀病毒的單克隆抗體，以及包含所述抗體的組合物(例如，診斷劑和治療劑)。此外，本發明還涉及所述抗體的用途。本發明的抗體可用于診斷、預防和/或治療新型冠狀病毒的感染和/或由所述感染引起的疾病(例如，新型冠狀病毒肺炎)。

技術領域

本發明涉及免疫學領域和分子病毒學領域，特別是新型冠狀病毒的診斷、預防和治療領域。具體而言，本發明涉及抗新型冠狀病毒的單克隆抗體，以及包含所述抗體的組合物(例如，診斷劑和治療劑)。此外，本發明還涉及所述抗體的用途。本發明的抗體可用于診斷、預防和/或治療新型冠狀病毒的感染和/或由所述感染引起的疾病(例如，新型冠狀病毒肺炎)。

背景技術

新型冠狀病毒SARS-CoV-2是導致新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的病原體，是一種單鏈RNA病毒，它與2002-2003年引發疫情的重癥急性呼吸綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)以及2012年引發疫情的中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)同屬冠狀病毒科。冠狀病毒顆粒呈圓形或橢圓形，亦為多形性，直徑50-200nm，屬于尺寸較大的病毒。冠狀病毒是包膜病毒，病毒衣殼外面包裹著脂質包膜，其上排列較寬的刺突蛋白(Spike,S蛋白)，形狀如太陽光環。已有研究證實，S蛋白位于新型冠狀病毒SARS-CoV-2的病毒表面，其能夠在病毒感染宿主的過程中通過其包含的受體結合結構域(RBD)結合宿主細胞受體血管緊張素轉換酶2(ACE2)分子，從而啟動病毒膜與宿主細胞膜發生融合，導致宿主細胞感染病毒。

迄今為止，中和抗體已被證明是治療病毒性疾病的有效方法。一般來說，患者體內的B淋巴細胞受到抗原的刺激后，會被活化，進而轉變和分化成多種不同的細胞，并產生抗體。據現有的研究報道，新型冠狀病毒肺炎康復者的外周血內抗新型冠狀病毒的抗體，它們由經活化的B細胞產生和分泌。然而，康復者血漿內存在著多種B細胞，并且不同的B細胞所產生的抗體的結合活性和中和效價也有所不同。到目前為止，尚無研究報道，具有高結合活性和/或高中和活性的抗新型冠狀病毒的抗體。

因此，需要開發能夠抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2的具有高結合活性和/或高中和活性的抗體，以提供有效的診斷、預防和/或治療新型冠狀病毒感染的手段。

發明內容

在本發明中，除非另有說明，否則本文中使用的科學和技術名詞具有本領域技術人員所通常理解的含義。并且，本文中所用的細胞培養、分子遺傳學、核酸化學、免疫學實驗室操作步驟均為相應領域內廣泛使用的常規步驟。同時，為了更好地理解本發明，下面提供相關術語的定義和解釋。