[發明專利]一種抗新型冠狀病毒的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 202010177710.7
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111592594B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 謝曉亮;曹云龍;孫文潔
• 申請（專利權）人: 北京大學
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;G01N33/577;G01N33/569;A61K39/42;A61K45/06;A61P31/14
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 楊棽

1.一種識別和/或靶向新型冠狀病毒的S蛋白的單克隆抗體或其抗原結合片段，其包含，氨基酸序列分別如SEQ ID NO:1-3所示的重鏈可變區(VH)互補決定區1-3(CDR1-3)；和氨基酸序列分別如SEQ ID NO:4-6所示的輕鏈可變區(VL)互補決定區1-3(CDR1-3)。

2.權利要求1的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述的單克隆抗體包括，如SEQ ID NO:7所示的重鏈可變區(VH)，和如SEQ ID NO:8所示的輕鏈可變區(VL)。

3.權利要求1的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述單克隆抗體或其抗原結合片段選自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fv、dAb、單鏈抗體、人抗體、嵌合抗體或多特異抗體。

4.權利要求3的單克隆抗體或其抗原結合片段，其具有選自下列的一項或兩項特征：

(1)所述多特異抗體是雙特異抗體；

(2)所述單鏈抗體是scFv。

5.權利要求1-4任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述的單克隆抗體還包括重鏈恒定區。

6.權利要求5的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述重鏈恒定區的氨基酸序列如SEQID NO:9所示。

7.權利要求1-4任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述的單克隆抗體還包括輕鏈恒定區。

8.權利要求7的單克隆抗體或其抗原結合片段，所述輕鏈恒定區的氨基酸序列如SEQID NO:10所示。

9.分離的核酸分子，其編碼權利要求1-8任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段。

10.一種載體，其包含權利要求9的分離的核酸分子。

11.一種宿主細胞，其包含權利要求9的分離的核酸分子或權利要求10的載體。

12.制備權利要求1-8任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段的方法，其包括，在合適的條件下培養權利要求11的宿主細胞，和從細胞培養物中回收所述單克隆抗體或其抗原結合片段。

13.一種組合物，其包含權利要求1-8任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段，權利要求9的分離的核酸分子，權利要求10的載體，權利要求11的宿主細胞。

14.試劑盒，其包括權利要求1-8任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段。

15.權利要求14的試劑盒，所述單克隆抗體或其抗原結合片段還包括可檢測的標記。

16.權利要求14或15的試劑盒，所述試劑盒還包括第二抗體，其特異性識別所述單克隆抗體或其抗原結合片段。

17.權利要求16的試劑盒，所述第二抗體還包括可檢測的標記。

18.權利要求15或17的試劑盒，所述可檢測的標記選自放射性同位素，熒光物質，化學發光物質，有色物質，酶，或其任意組合。

19.非診斷目的的用于檢測新型冠狀病毒或其S蛋白或S蛋白的RBD在樣品中的存在或其水平的方法，其包括使用權利要求1-8任一項的單克隆抗體或其抗原結合片段。

20.權利要求19的方法，所述單克隆抗體或其抗原結合片段還包括可檢測的標記。