[發明專利]藥物容器和液體組合物

在審

• 申請號: 202010175291.3
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111686005A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: E·霍施
• 申請（專利權）人: 肖特瑞士股份公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;A61J1/06;A61J1/14;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 北京思益華倫專利代理事務所(普通合伙) 11418
• 代理人: 趙飛

本發明涉及用于給藥的藥物容器，該藥物容器具有被配置成可滑動地接收塞子的筒體。為了將容器的內容物洗脫以穿過出口，塞子必須在容器內滑動。為使動作平穩必須實現適當的松脫與滑動力。本發明的容器通過塞子的最近側的與最遠側的環形突起的特定的角度比率、松脫力與滑動力的特定的最大比率和特定的總滑動力變化值來實現這些力。

技術領域

本發明涉及用于給藥的藥物容器和液體組合物。

背景技術

用于給藥的藥物容器在現有技術中是已知的。這些容器通常設有塞子，該塞子可用于將容器的內容物洗脫以穿過出口。塞子必須在容器內滑動。

在大多數這些容器中，使用手指力使塞子從近側開始位置移動到遠側結束位置。手指力是受限的，使得從塞子的開始位置移開塞子所需的力(松脫力)不能過高。而且，其不能過低而使得塞子在藥品的預定應用之前不會意外移動。另外，出于相同的原因，將塞子從其開始位置移動到其結束位置所需的力(滑動力)不應過高。

通常，通過選擇外徑相對于容器內徑非常小的塞子，可以實現非常低的松脫與滑動力值。然而，如果塞子的外徑過小，則其將無法充分密封容器，使得容器的內容物(即藥品組合物)可能會經塞子漏出。

WO 2018/157097 A1教導了用于藥物容器的塞子。該塞子具有相對于容器內徑非常大的外徑，以便實現容器的充分密封。在此現有技術文獻中教導的塞子必須進行等離子體處理或高壓滅菌以實現足夠的松脫與滑動力，這增大了生產成本。另外，將塞子放入容器所需的強烈壓縮會增大塞子在容器內傾斜的風險，從而可能中斷生產過程。

因此，本發明的目的是提供克服現有技術的缺點的藥物容器。

發明內容

在一個實施例中，本發明涉及用于給藥的藥物容器，該藥物容器具有

-筒體和塞子，該塞子可滑動地布置在該筒體內，

-該塞子具有適于接觸柱塞桿的近端和適于接觸藥物組合物的遠端，

-該塞子的周向表面部分地接觸該筒體的內表面，

-該塞子具有一個或多個環形突起，當該塞子在遠側方向上移動時，所該環形突起接觸筒體的內表面，

-每個環形突起在近側-遠側方向上具有上升邊緣和下降邊緣。

該近側-遠側方向等效于從近端指向遠端的向量方向。最近側的環形突起的上升邊緣與筒體的內表面在遠側方向上跨越角度X，最遠側的環形突起的下降邊緣與內表面在近側方向上跨越角度A，比率X/A可優選為至少1.05。

在松脫與滑動力(BLGF)測試期間，容器可表現出松脫力(BLF)相對于滑動力(GF)的比率BLF/GF≤2。已發現，控制BLF與GF的比率很重要，因為如果BLF與GF相比過高，容器的使用者將不得不用力地推以將塞子從其開始位置移開，使得塞子松脫后在塞子被推到其結束位置過程中可能速度過快。保持比率BLF/GF在平衡范圍內將有助于控制給藥，而不會給患者帶來不必要的痛苦。而且，如果在松脫之后限制塞子的加速度，則容器內容物泄漏的風險將較小。比率BLF/GF可以大于1。本發明的一個方面是即使容器存放之后，也在給藥期間保持BLF/GF比率基本恒定。

在塞子從開始位置移動到其結束位置時測得的總滑動力變化TGFV＝GF_max–GF_min可優選地為TGFV＜2N?？刂芓GFV很重要，因為最大GF與最小GF之間的差將極大地影響使用者適當地確定容器中存放的藥品組合物的劑量的能力。

在另一個實施例中，本發明涉及用于給藥的藥物容器，該藥物容器具有被配置成可滑動地接收塞子的筒體，